牛パラインフルエンザ生ウイルス予防液
2025/06/10
品名 | 牛パラインフルエンザ生ウイルス予防液 |
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一般的名称 | 牛パラインフルエンザ生ワクチン |
承認年月日 | 1:1979/10/11 2:1987/10/31 3:2005/01/25 |
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承認区分 | 医薬品 |
承継年月日 | |
届出年月日 | |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | 生物学的製剤 |
規制区分 | 劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品 |
有効期間 | 1年間 |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 | |||
1 | 鶏胚細胞培養弱毒牛パラインフルエンザ 3型ウイルス BN-CE株 | 2×10(6)TCID50以上/乾燥予防液(20ドース中) |
包装単位 | 1セット 20頭分(20mLの溶解用液を添付) |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 牛のパラインフルエンザの予防 |
用法用量 | 牛の年齢を問わず両側鼻膣内に0.5mLずつ計1mLを1回投与する。 |
使用上の注意 | 【一般的注意】 (1)本剤は要指示医薬品であるので、獣医師の処方せん・指示により使用すること。 (2)本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 (3)本剤は効能・効果において定められた適応症の予防にのみ使用すること。 【使用者に対する注意】 ・誤って人に接種した場合は、患部の消毒等適切な処置をとること(必要があれば本使用説明書を持参し、医師の診察を受けること。)。 本ワクチンの成分の特徴 _____________________________________ 微生物名 抗 原 アジュバント _____________________________________ 人獣共通感 微生物の 有無 種類 染症の当否 生・死 _____________________________________ 牛パラインフル エンザ3型 否 生 無 ウイルス _____________________________________ 本ワクチン株は人に対する病原性はない。 本ワクチンに関するお問い合わせは下記までお願いいたします。 独立行政法人農業・生物系特定産業技術研究機構動物衛生研究所生物学的製剤センター 〒305-0856 茨城県つくば市観音台3-1-5 TEL:029-838-7848 FAX:029-838-7725 【対象動物に対する注意】 1 制限事項 (1)本剤の接種前には健康状態について検査し、異常を認めた場合は接種しないこと。 (2)対象動物が、次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質等を考慮し、接種適否の判断を慎重に行うこと。 ・発熱又は下痢などの臨床異常が認められるもの。 ・疾病の治療を継続中又は治癒後間もないもの。 ・交配後間もないもの、分娩間際のもの又は分娩直後のもの。 ・重度の皮膚疾患が認められるもの。 ・明らかな栄養障害があるもの。 (3)接種後、激しい運動は避けること。 2 副反応 ・副反応が認められた場合は、速やかに獣医師の診察を受け、副反応に対して適切な処置を行うこと。 3 相互作用 ・本剤には他の薬剤を加えて使用しないこと。 4 適用上の注意 (1)接種器具は滅菌又は煮沸消毒されたものを使用すること。 (2)接種部位を厳守すること。 【取扱い上の注意】 (1)溶解後は速やかに使用すること。 (2)開封時にアルミキャップの切断面で手指を切る場合があるので、注意すること。 (3)使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 (4)外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 (5)乾燥ワクチン瓶内は、真空になっており破損するおそれがあるので、強い衝撃を与えないこと。 (6)使い残りのワクチン及び使用済みのワクチン瓶は消毒又は滅菌後、医療廃棄物として処分すること。 【保管上の注意】 (1)小児の手の届かないところに保管すること。 (2)直射日光、加温又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。溶解用液は誤って凍結すると容器が破損することがある。 |
貯蔵方法 | 2~5℃ |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |