品名	レーザー燃杓器（１０００ＮＡＩＮ）
一般的名称	レーザ焼灼器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2023/12/12
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社　ミカサ関東商会
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本装置は、レーザーを用いて組織の切開、凝固を行うことを目的として使用する。
用法用量
使用上の注意	1.安定した場所に設置すること。 2.本器を直接日光が当たる場所や、発熱する器具の近くに設置しないこと。 3.動作電圧範囲外では使用しないこと。 4.アースを確実に取ること。 5.始業点検を必ずおこなうこと 。 6.本器を操作する場合は、安全をよく確認すること。 7.本器が正常に動作しないときは、すぐに使用を中止すること。 8.本器に衝撃を与えないこと。 9.保守サービスは資格のある人が実施すること。 10.本器は国内専用です。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる