品名	スポットケム　Ｄコンセプト
一般的名称	その他の血液検査用器具

承認年月日	1：2008/12/04
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/03/26
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社　アークレイ　ファクトリー
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	操作ユニット及び測定ユニットを接続することにより、臨床現場において血漿、血清、全血中の各種化学成分及び電解質成分を精度良く簡単な操作で分析する。 使用対象動物：犬及び猫
用法用量
使用上の注意	1.重要な基本的注意 ①使用前の注意 ・装置の電源スイッチを入れる前に、取扱説明書の「設置上の注意」を再確認し、常に正しい設置環境でご使用ください。 ・しばらく使用しなかった機器を再使用するときは、使用前に必ず機器が正常にかつ安全に作動することを確認してください。 ②測定前の注意 新しいロットの試薬を使って測定する場合は、必ずロット情報（2次元コード）を読み込ませてください。詳細は添付文書の保守点検に開わる事項に記載されている「①校正」をご参照ください。 ②測定時の注意 測定中に装置を移動させないでください。測定中に装置に振動を与えると誤動作の原因になり、正しい測定結果が得られません。 ③測定後の注意 ・水のかからない場所に保管してください。 ・気圧、温戻、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分などを含んだ空気などによる悪影響の生ずるおそれのない場所に保管してください。 ・傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む）など安定状態に注意してください。 ・化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に保管しないでください。 ・機器は、次回の使用に支障のないよう必ず清潔にしておいてください。 ・使用済みの検体やチップ、清掃用具は一般のゴミと区別し、環境省「廃棄物処理法に基づく感染性廃棄物処理マニュアル」にしたがって処理してください。 2.その他の注意 ①故障した時は、勝手に対処せず適切な表示を行い、修理は専門家にまかせてください。 ②機器は改造しないでください。 ③検体に関して 検体の取り扱い方法は試薬ごとに異なります。各試薬に付属している添付文書にしたがってください。 ④試薬に関して ・この装置では専用の試楽を使用します。各試薬に付属している添付文書をよくお読みになり、有効期限内のものをご使用ください。 ・有効期限を過ぎている試薬は正しい測定結果が得られなかったり、測定不能の原因となりますので使用しないでください。 ・試薬は測定する前に必要分を冷蔵庫から取り出し、測定環境温度にもどしてから使用してください。 ・新しく試薬の箱を開封したときは付属しているReagent　Info.(D-00　QR)でキャリブレーションをしてください。 ・試薬の再使用はしないでください。正しい測定結果が得られません。 ⑤チップに関して ・チップの先端には素手で触れないでください。チップの先端が汚れると正しい測定結果が得られません。 ・使用済みのチッブを洗浄して再使用しないでください。チップには、はっ水処理を施しています。洗浄するとはっ水用のコーティングがはがれて正しい測定結果が得られません。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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