品名	クリヨペン－Ｃ
一般的名称	その他の医療用焼灼器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2009/06/11
再審査結果通知日
製造販売業者	セティ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	本品は、以下のものから構成され、単品あるいは組み合わせで輸入される。 １．本体 ２．付属品 　２－１．専用ピンセット 　２－２．専用ケース ３．別売品 　ガスカートリッジセット 　３－１．液化N2Oガスカートリッジ 　３－２．カートリッジオープナー＆フィルター

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	１．性能仕様 カートリッジ内圧　：　５５バール 冷却温度　　　　　：　－８９℃ ２．使用目的 本品は、液化N（２）Oガスを患部に吹きつけ、イボ、ニキビ、嚢胞、ケロイド痕、角化症、肉芽症、水泡性パピローマ等の非浸潤性の小皮膚病変の凍結治療に用いられるものである。
用法用量	使用前 １．ロックキャップがしっかりと閉まっていることを確認し、カートリッジをカートリッジホルダーに、カートリッジオープナー＆フィルターをキャピラリーホルダーにセットし カートリッジホルダー３回転回し、印の合うポイントで一気に閉める。”シュッ”というガス排出音を確認した後の締付けで準備完了です。 使用中 １．本品を地面に対して垂直に持ち、マイクロアプリケーターからの液化N2Oガスが下向きに出るようにする。 ２．マイクロアプリケーター用ロックキャップを外す。 ３．治療部位に応じた適切な距離で、マイクロアプリケーターを患部へ近づける。患部が広い場合は照射距離、深い場合は照射時間を調整する。 ４．アプリケーター用ロックキャップをはめ、患部が解凍するのを待つ。 ５．患部の解凍後、２回目の治療を行う。基本操作は１回目と同一であるが、２回目の処置では１回目よりも早く患部が凍結するため、照射時間、距離を調整する。 ６．治療終了後は、アプリケーター保護、ガス保存のためロックキャップを閉める。 使用後 １．安全のためカートリッジホルダーを１回転緩め、残留液化N2Oガスを完全に排出させる。 ２．乾いた布などでふき取り、専用ケースに収納する。
使用上の注意	１．本品は治療経験のある獣医師が使用してください。 ２．機器の改造はお止めください。 ３．アプリケーターの装着は、十分注意し丁寧に行ってください。 ４．カートリッジオープナーの装着方向を間違わないでください。 ５．カートリッジおよびキャピラリーホルダー内の残留物は、必ず取り除いてください。 ６．アプリケーターの先端が冷凍領域に接触した場合は、オートクレーブ滅菌が可能です。 ７．本品の使用用途以外に使用しないでください。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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