品名	フロルフェニコール液５％「フジタ」
一般的名称

承認年月日	1：2009/07/22 2：2013/03/18 3：2017/03/28
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	フジタ製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	合成抗菌剤
規制区分	劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	２４カ月間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	フロルフェニコール	0.05g／本剤1mL中	アンフェニコール系	アンフェニコール系	フロルフェニコール

包装単位	ポリ容器：50mL、1L、2L、5L、10L、18L

使用禁止期間	豚：食用に供するためにと殺する前３日間
休薬期間
効能効果	有効菌種　アクチノバシラス・プルロニューモニエ 適応症　 豚：胸膜肺炎
用法用量	1日体重1kg当たりフロルフェニコールとして下記の量を飲水に均一に混じて経口投与する。 豚：1～2mg
使用上の注意	【基本的事項】 １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤の使用に当たっては、治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・本剤の外観又は内容物に異常が認められた場合は使用しないこと。 ・本剤は有効期間を設定してある動物用医薬品なので使用期限を過ぎた製品は使用しないこと。 ・本剤を高濃度（２５倍未満）に希釈し、その希釈液を低温条件で保管した場合、主剤であるフロルフェニコールが析出することがある。このため、本剤の使用に際しては２５倍以上の倍率で希釈し、その希釈液は凍結するような場所には保管しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光及び高温を避けること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 ・本剤が誤って使用者等の眼、鼻、口等に入ったときは、直ちに水で洗浄やうがい等を行い医師の診察を受けること。 （豚に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。
貯蔵方法	室温保存
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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