品名	トンキーＦＢ１００
一般的名称

承認年月日	1：1970/07/25 2：1988/08/19 3：2000/05/02 4：2005/01/18 5：2011/05/09 6：2015/12/22
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	フジタ製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	代謝性用薬
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	デキストラン鉄液	（鉄100mg／mL含有）1mL／本剤1mL中
2	シアノコバラミン	80μｇ／本剤1mL中

包装単位	ガラスバイアル5mL、10mL、50mL、100mL、250mL、500mＬ 紙製箱1、2、3、4、5、6、7、8、9、10本入り

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	子豚の鉄欠乏性貧血の予防
用法用量	子豚１頭当たり鉄として下記量を１回ないし数日ごとに筋肉内注射する。なお、症状及び品種に応じて適宜増減する。 　　　 子豚：１００～２００ｍｇ
使用上の注意	【基本的事項】 １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤は筋肉内注射のみに使用すること ・本剤は獣医師の指導の下で使用すること。 （豚に関する注意） ・本剤投与後、注射部位が錆色に変色することがあるので、食用として出荷の直前には投与しないこと。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・本剤の外観又は内容物に異常が認められた場合は使用しないこと。 ・本剤は他の薬剤と混合して使用しないこと。 ・本剤はアルコールにより沈殿を生じる。注射器具をアルコール消毒した場合は、よく乾かしてから使用すること。 ・使用前に本剤のゴム栓を取らないこと。 ・開封後は速やかに使用すること。 ・本剤は有効期間を設定してある動物用医薬品なので使用期限を過ぎた製品は使用しないこと。 ・注射器具は滅菌されたものを使用すること。 ・注射針は必ず１頭ごとに取りかえること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光及び高温を避けること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って注射された者は、直ちに医師の診察を受けること。 ・本剤が誤って使用者等の眼、鼻、口等に入ったときは、直ちに水で洗浄やうがい等を行い医師の診察を受けること。 ・使用した後あるいは皮膚に付着したときは石けん等でよく洗うこと。 （豚に対する注意） ・本剤は必ず筋肉内に使用し、注射時に注射針が血管あるいは臓器内に入っていないことを確認してから投与すること。 ・１回の投与量が多い場合は注射部位を変えること。 ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 ・まれに注射部位の腫脹・硬結が報告されている。 ・豚で、鉄剤を生後３カ月以降に投与した場合、注射部位に変色が見られたとの文献情報がある。　 【専門的事項】 ① 副作用 ・子豚により、鉄アナフィラキシーによりショック・痙攣・死亡する場合があるとの報告がある。 ・本剤の注射後、全身的なアナフィラキシー症状を起こすことがあるので、このような症状が現れた場合には、注射を中止するなどして慎重に観察し、その後の注射の可否について検討すること。
貯蔵方法	密封容器
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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