品名	ニューグロン
一般的名称

承認年月日	1：1962/06/23 2：1969/10/28 3：1984/02/03 4：1988/10/06 5：2001/08/15 6：2011/04/12 7：2023/05/22
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2010/06/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	代謝性用薬
規制区分	劇薬, 指定医薬品
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	ボログルコン酸カルシウム	２５ｇ（グルコン酸カルシウム水和物２１g）／本品100mL中
2	ピロカルピン塩酸塩	１０mg／本品100mL中

包装単位	5,10,20,50,100mLのアンプル又はバイアル（ガラス容器）。 250mLのバイアル（プラスチック容器） 250,500,600mLのバイアル（プラスチック容器） 600,800.1000mLのバイアル（プラスチック容器）

使用禁止期間
休薬期間	本剤投与後、下記の期間は食用に供する目的で出荷等を行わないこと。 　牛：１０日間
効能効果	牛：乳熱
用法用量	下記量を１回量として注射する。 牛：１頭当たり２５０～５００mL（グルコン酸カルシウム水和物５２．５～１０５ｇ、ピロカルピン塩酸塩２５～５０ｍｇ）を緩徐に静脈注射する。 　　　 【休薬期間】 本剤投与後、下記の期間は食用に供する目的で出荷等を行わないこと。 　牛：１０日間
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤投与後、下記の期間は食用に供する目的で出荷等を行わないこと。 　　　牛：１０日間 ・本剤は、獣医師の指導の下で使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・本剤は劇薬であるので、取扱いには注意すること。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光及び高温を避けること。 ・注射器具は滅菌又は煮沸消毒されたものを使用すること。薬剤により消毒をした器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと（ガス滅菌によるものを除く。）。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを使用すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って注射された者は、直ちに医師の診察を受けること。 ・皮膚に付着したときは、石けん等でよく洗うこと。 （牛に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （取扱い上の注意） ・開封後は速やかに使用すること。 ・寒冷時に大量を静脈投与する場合には、本剤を体温程度に温めること。 （専門的事項） ①　対象動物の使用制限等 ・心衰弱が著しい場合には、使用しないこと。 ②　重要な基本的注意 ・注射は緩徐に行うこと。本剤５００mL注射する場合には、１０～２０分かけて投与すること。なお、１回に１０００mL以上を用いないこと。 ・高用量の注射では、心機能に注意し、異常がみられたら一時投薬を中止し、平常にもどってから再投与すること。 ③　副作用 ・本剤にはピロカルピン塩酸塩が配合されているので、本剤注射後副交感神経興奮による症状例えば流涎がみられることがある。 ④　その他の注意 ・本剤の有効成分の塩類であるピロカルピン硝酸塩に変異原性が認められたとする文献報告がある。
貯蔵方法	遮光した気密容器
備考	・承継(H22/6/1)川崎製薬株式会社→共立製薬株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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