品名	Ｘ線撮影台　ＶＰＴ－５００ＲＳＤ形
一般的名称	主要構成ユニット

承認年月日	1：2010/01/22 2：2012/06/15
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	アールテック株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	構成 ・撮影台ユニット ・画像表示ユニット 　　天板 　　Ｘ線カメラユニット

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	１．効能・効果 動物のＸ線撮影を行うときに、被写体である動物をのせる撮影台として使用します。天板下部に、Ｘ線カメラユニットがあり、透過したＸ線画像が画像信号に変換されて、ディスプレイに画像表示されます。 ２．性能仕様 ２．１　撮影台ユニット ・高さ　　　　　　　　　　　　：８１０㎜ ・天板　　　　　　　　　　　　：ポリカーボネート製　１２５０㎜×６００㎜ ・天板スライド量　　　　　　：左右２００㎜ ・天板ロック方式　　　　　　：オフロックマグネット使用 ・ブレーキ力　　　　　　　　：１５ｋｇｆ以上 ・最大許容荷重　　　　　　：７０kgf ・グリッド　　　　　　　　　　：６：１，３４本/㎝,１ｍ、,ＣＦＲＰカバー、４５５×４５５㎜ ・取得画像範囲　　　　　　：４２０㎜　ｘ　　４２０㎜ ・シンチレータ　　　　　　　：ヨウ化セシウム系蛍光体　ＣｓＩ ・ＣＣＤカメラ　　　　　　　　：ＦＦＴ　ＣＣＤ、３６×３６mm　撮像素子 ２．２　画像表示ユニット ・有効撮影範囲　　　　　　：４２０㎜　　ｘ　　４２０㎜（シンチレータ面にて） ・有効画素数　　　　　　　：９００万画素（3000画素ｘ3000画素） ・ＰＣ（ﾊﾟｰｿﾅﾙｺﾝﾋﾟｭｰﾀ）の仕様（最低動作環境） 　　　　　ＯＳ　　　　　　：Ｗｉｎｄｏｗｓ XＰ、Ｗｉｎｄｏｕｗｓ　７ 　　　　　ＣＰＵ性能　　：２．０ＧＨｚ以上 　　　　　メモリ容量　：５１２ＭＢ以上 　　　　　ＨＤ容量　　：１６０ＧＢ以上 　　　　　電源　　　　：ＡＣ１００Ｖ　５０/６０Ｈｚ ・ディスプレイユニット 　　　　　解像度　　　：１６００　　ｘ　　１２００画素以上 　　　　　電源　　　　：ＡＣ１００Ｖ　　５０/６０Ｈｚ ・ソフトウエア機能 　　　　　　　　　　　　　　撮影情報入力、撮影画像表示 　　　　　　　　　　　　　　画像の拡大縮小、強調、平均化処理 　　　　　　　　　　　　　　画像の保存（ＰＣのメモリー機能へ保存） 　　　　　　　　　　　　　　画像のファイル出力（ＤＩＣＯＭ３．０、ＪＰＥＧ） 　　　　　　　　　　　　　　印刷（ＤＩＣＯ３．０） ３．対象動物 この装置は小動物を対象とします。
用法用量	１．電源の投入 （１）各ユニットの電源コードが電源コンセント又は電源端子に確実に差し込まれていることを確認してください。 撮影台ユニット （２）電源スイッチをＯＮにしてください。緑色のランプが点灯します。 画像表示ユニット （３）パーソナルコンピュータ（ＰＣ）の電源スイッチをいれて、操作画面を起動してください。 ２．ＣＣＤカメラ画像の取得の準備 ＰＣを操作して、画像取得操作画面を起動してください。画像取り込みの準備状態で待機します。 ３．被写動物体の準備 動物を天板のうえにのせて撮影位置をセットします。フットスイッチを踏み込むと、天板を固定しているマグネットスイッチがオフとなり、天板をスライドさせることができます。（中心位置より左右２００㎜）フットスイッチから足を離すと、天板はその位置で固定されます。 ４．撮影、画像取得 組合わせＸ線装置でＸ線照射を行います。自動的に画像取得が行われます。 ５．画像表示 Ｘ線照射完了後、数秒で画像表示ユニットのディスプレイに画像が表示されます。 ６．終了 撮影台ユニット、画像表示ユニットの電源スイッチをＯＦＦにしてください。
使用上の注意	１．医用電気機器の使用上（安全及び危険防止）の注意事項 １）熟練した者以外は機器を使用しないこと。 ２）機器を設置するときには、次の事項に注意すること。 （１）水のかからない場所に設置すること。 （２）気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分・イオウ分などを含んだ空気などにより悪影響の生ずるおそれのない場所に設置すること。 （３）傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む）など安定状態に注意すること。 （４）化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に設置しないこと。 （５）電源の周波数と電圧及び許容電流値（又は消費電力）に注意すること。 （６）アースを正しく接続すること。 ３）機器を使用する前には次の事項に注意すること。 （１）スイッチの接触状況、極性、ダイヤル設定、メーター類などの点検を行ない、機器が正確に作動することを確認すること。 （２）アースが完全に接続されていることを確認すること。 （３）すべてのコードの接続が正確でかつ完全であることを確認すること。 （４）機器の併用は正確な診断を誤らせたり、危険をおこすおそれがあるので、十分注意すること。 （５）患畜に直接接続する外部回路を再点検すること。 ４）機器の使用中は次の事項に注意すること。 （１）診断・治療に必要な時間・量をこえないように注意すること。 （２）機器全般及び患畜に異常のないことを絶えず監視すること。 （３）機器及び患畜に異常が発見された場合には、患畜に安全な状態で機器の作動を止めるなど適切な措置を講ずること。 （４）機器に患畜がふれることのないよう注意すること。 ５）機器の使用後は次の事項に注意すること。 （１）定められた手順により操作スイッチ、ダイヤルなどを使用前の状態に戻したのち、電源を切ること。 （２）コード類のとりはずしに際してはコードを持って引抜くなど無理な力をかけないこと。 （３）保管場所については次の事項に注意すること。 Ⅰ　水のかからない場所に保管すること。 Ⅱ　気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分・イオウ分を含んだ空気などにより悪影響の生ずるおそれのない場所に保管すること。 Ⅲ　傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む。）など安定状態に注意すること。 Ⅳ　化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に保管しないこと。 （４）附属品、コード、導子などは清浄にしたのち、整理してまとめておくこと。 （５）機器は次回の使用に支障のないよう必ず清浄にしておくこと。 ６）故障したときは勝手にいじらず適切な表示を行い、修理は専門家に任せること。 ７）機器は改造しないこと。 ８）保守点検 （１）機器及び部品は必ず定期点検を行なうこと。 （２）しばらく使用しなかった機器を再使用するときには、使用前に必ず機器が正常かつ安全に作動することを確認すること。 ９）その他 取扱説明書に従い、正しい操作をすること。 ２．医用電気機器への電波の影響を防止するための携帯電話等の使用に関する注意事項 医用電気機器は、電波によって思わぬ誤動作をする可能性があります。医用電気機器を設置した部屋（または建物内）で携帯電話やトランシーバ、ラジコンのおもちゃなど電波を発生する機器を使用しないように、また持ち込まれた場合は、これらの機器電源を直ちに切っていただきますように、管理ならびにご指導をお願いいたします。 ３．安全上のご注意 １）この装置は防爆形ではありません。装置の近くで、麻酔ガスのような可燃性ガス、およびエタノールのような引火性液体を絶対に使用しないで下さい。爆発事故や火災発生の恐れがあります。 ２）当社指定のサービスエンジニア以外による点検・修理は行わないで下さい。火災又は人身事故につながる恐れがあります。 ３）修理が完了するまで装置の使用を禁止するよう表示して下さい。火災又は人身事故につながる恐れがあります。 ４）天板をスライドさせる時に、天板の内側に手を入れないで下さい。手をはさむ恐れがあります。 ５）天板の上に乗らないで下さい。転倒、破損の恐れがあります。（最大許容加重は７０㎏ｆです。） ６）天板の樹脂部及び取手をもって、撮影台を持ち上げないで下さい。樹脂部及び取手が破損する恐れがあります。 ７）シンナー等の有機溶剤は絶対に使用しないで下さい。変色、変質の恐れがあります。 ８）装置に消毒剤をかけたり、噴霧しないで下さい。装置の内部に消毒剤が入ると、故障や事故の原因となります。 ４．使用上の注意 １）標準構成以外の物品を使用して撮影した場合、画像に悪影響を及ぼす恐れがあります。 ２）装置が故障した時は電源を切り、「使用禁止」等の適切な表示を行い、修理を当社営業所、お買い求めの代理店または最寄りのサービスステーションにご連絡下さい。 ３）電源のコンセントは、接地端子付２Ｐコンセント又は専用端子に接続してご使用下さい。 ４）この装置は、十分Ｘ線遮断された場所で使用して下さい。 ５）使用に際しては保定者（被検動物を保持、押さえる人）、及び診察に従事する方々等が被爆しないように十分注意し、必要に応じて含鉛前掛、含鉛手袋などのＸ線防護具を着用して下さい。 ６）装置を改造しないで下さい。改造された装置に尽いては、安全、装置の性能などについて保証できません。改造内容によっては、法規、規格から外れる場合もあります。 ７）定期的に点検して下さい。定期点検に関しては、当社営業所、お買い求めの代理店または最寄りのサービスステーションにご連絡下さい。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる