品名	水産用ＱＴＣ２０％「バイオ」
一般的名称

承認年月日	1：2010/08/19
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	バイオ科学株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	製造後３６カ月間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	オキシテトラサイクリンアルキルトリメチルアンモニウムカルシウム塩	20g（力価）／100g中	テトラサイクリン系	テトラサイクリン系	アルキルトリメチルアンモニウムカルシウムオキシテトラサイクリン

包装単位	１００ｇ、２００ｇ、５００ｇ、１Ｋｇ、２Ｋｇ、５Ｋｇ、１０Ｋｇ、２０Ｋｇ

使用禁止期間	すずき目魚類：食用に供するために水揚げする前２０日 かれい目魚類：食用に供するために水揚げする前４０日
休薬期間
効能効果	オキシテトラサイクリン感受性菌に起因する下記疾病の死亡率の低下 ぶり、まだい、まあじ、ティラピアなどのすずき目魚類：連鎖球菌症、ビブリオ病 ひらめなどのカレイ目魚類：連鎖球菌症
用法用量	魚体重１ｋｇ当たり１日量オキシテトラサイクリンとして次の量を投与する。 すずき目魚類：50mg（力価） かれい目魚類：50mg（力価）
使用上の注意	【基本的事項】 １．守らなければならないこと （一般的注意） （１）本剤は下表に掲げる対象魚種の対象疾病を治療するために使用し、下表に掲げる対象魚種以外の魚又は動物に使用しないこと。 対象魚種　　　　　　　対象疾病　　　　　　　　 すずき目魚類　　　　　連鎖球菌症、ビブリオ病　 かれい目魚類　　　　　連鎖球菌症　　　　　　　 （２）本剤は、適切な量で使用しないと期待される治療効果が得られず、これを超えて使用した場合には、思わぬ副作用が発生するおそれがあることから、本使用説明書の【用法及び用量】に従って正しく使用すること。 （３）本剤は、病気の治療に必要な最小限の期間の使用に止めることとし、病気が治まった後は使用しないこと。また、治療の効果の有無にかかわらず、８日間以上の連続投与は避け、繰り返し使用しないこと。 （４）本剤は指導機関（家畜保健衛生所、魚病診断総合センター、水産試験場等）に相談の上使用すること。 （５）本剤は「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （使用者に対する注意） （１）餌等に混合する際は、マスク等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 （２）本剤の取扱い時には、防御メガネ、マスク、手袋、作業着等を着用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） （１）本剤はよく振り混ぜてから使用すること。 （２）使用済みの空容器等は地方公共団体の条例等に従い適切に処分し、他に流用又は転用しないこと。 （３）開封後は、すみやかに使用すること。 （４）本剤の色に異常が認められた場合には使用しないこと。 （５）本剤は、直射日光、高温及び多湿を避けて保管すること。 （６）誤用を避け、品質を保持するため、本剤を他の容器に入れかえないこと。 （７）本剤は、小児の手の届かないところに保管すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） （１）誤って本剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （２）本剤が眼に入った場合には、直ちに水でよく洗い流し、医師の診察を受けること。 （３）本剤の有効成分であるアルキルトリメチルアンモニウムカルシウムオキシテトラサイクリンは、ヒトや実験動物に対する催奇形性に関する報告があるので、妊娠中の女性が投与作業を行う場合は注意すること。 （４）本剤の有効成分であるアルキルトリメチルアンモニウムカルシウムオキシテトラサイクリンには、同成分を含有する粉末の接触により皮膚炎を惹起したとの報告があることから、取り扱いに際しては眼や皮膚に付着しないよう注意すること。
貯蔵方法	気密容器
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	チェコ、ドイツ、ポーランド、オーストラリア、イタリア、スロベニア、スロヴァキア

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