品名	デキシコ　ＡＤＸ４０００Ｖ
一般的名称	可搬型エックス線診断装置

承認年月日	1：2011/01/20 2：2015/01/05
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	デキシコウインジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	管理医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、X線を利用して小動物又は中・大動物の歯や骨の疾患などを診断することを目的とする。
用法用量
使用上の注意	１.　有資格者のみが取り扱いや操作を行うこと。 ２.　機器を設置するときには次の事項に注意すること。 （１）水のかからない場所に設置すること。 （２）気圧、温度、湿度、風通し、日光、塩分、イオウ分などを含んだ空気などにより悪影響の生ずる恐れのない場所に設置すること。 （３）傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む）など安定状態に注意すること。 （４）化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に設置しないこと。 （５）電源の周波数と電圧及び許容電流値（又は消費電力）に注意すること。 （６）電池電源の状態（放電状態、極性など）を確認すること。 （７）患畜が本品に接触しないような場所に配置すること。 ３.　機器を使用する前は次の事項に注意すること。 （１）スイッチの接触状況、表示部分などの点検を行い、機器が正確に作動することを確認する。こと。 （２）全てのコードの接続が正確でかつ安全であることを確認すること。 （３）電源の安全性を確認すること。 ４.　機器の使用中は次の事項に注意すること。 （１）診断、治療に必要な時間、X線量をこえないように注意すること。 （２）機器全般及び患畜に異常のないことを絶えず監視すること。 （３）機器及び患畜に異常が発見された場合には、患畜に安全な状態で機器の作動をとめるなど適切な措置を講ずること。 （４）機器に患畜が触れたり噛んだりすることのないよう注意すること。 ５.　機器の使用後は次の事項に注意すること。 （１）定められた手順により操作スイッチ、ダイヤルなど使用前の状態に戻したのち、電源を切ること。 （２）コード類の取り外しに際してはコードを持って引き抜くなど無理な力をかけないこと。 （３）保管場所については次の事項に注意すること。 Ⅰ　水のかからない場所に保管すること。 Ⅱ　気圧、温度、湿度、風通し、日光、塩分、イオウ分などを含んだ空気などにより悪影響の生ずる恐れのない場所に保管すること。 Ⅲ　傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む）など安定状態に注意すること。 Ⅳ　化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に保管しないこと。 （４）次回の使用に支障のないよう機器、付属品、コードなどは清浄にした後、整理してまとめておくこと。 ６.　故障したときは勝手にいじらず適切な作業を行い、製造販売業者に連絡すること。 ７.　機器は改造しないこと。 ８.　保守点検 （１）機器及び部品は必ず定期点検を行うこと。 （２）しばらく使用してなかった機器を再使用するときには、使用前に必ず機器が正常にかつ安全に作動することを確認すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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