ソフトゴールデンバッグ
2025/03/18
| 品名 | ソフトゴールデンバッグ |
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| 一般的名称 | その他の人工授精用器具 |
| 承認年月日 | |
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| 承認区分 | 医療機器 |
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | 2010/07/12 |
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | 株式会社フロンティアインターナショナル |
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | |
| 規制区分 | 一般医療機器 |
| 有効期間 | 製造後5年間 |
| 添付文書 |
| 主成分 | |||||
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| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 包装単位 | 材質:バッグ本体:ポリエチレンテレフタラート 包装資材:ポリエステル及びポリエチレンの合成樹脂 |
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| 使用禁止期間 | |
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| 休薬期間 | |
| 効能効果 | 希釈精液の保存 |
| 用法用量 | 保存 (1)バッグ上部から、各使用者が準備したガラス管等をバッグ上部から挿入し、希釈した精液を注入する。 (2)シーリングで熱着する。 (3)そのまま、恒温器等に保管する。 注入 (1)恒温器等より取り出したバッグを振り沈殿をなくす。 (2)バッグ下部を開きカテーテルをバッグに差し込む。 (3)バッグを絞って中の希釈精液を注入する。 (4)当該バッグは、使い捨て製品ですので、再使用はできません。 |
| 使用上の注意 | |
| 貯蔵方法 | |
| 備考 |
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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| 反芻動物由来物質原産国名 |
| 副作用情報 | |||||
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| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |
