品名	スクリュードライバー　２４．５ｃｍ　３．５ｍｍ用
一般的名称	骨接合用又は骨手術用機械器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2010/07/28
再審査結果通知日
製造販売業者	シンメディコ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	１本入り/ビニール袋 形状：スクリュー用の六角ドライバー。スクリュー径 1.5mm用、2.5mm用、3.5mm用がある。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	整形外科用。骨折治療のためのプレートをスクリューで固定する場合に使用する。
用法用量	先端をスクリューのネジ穴に合わせて使用する。
使用上の注意	１．重要な基本的注意 １）使用前に必ず洗浄・滅菌すること。滅菌方法は各メーカーの取扱説明書に従うこと。 ２）使用目的（手術・処置等の医療行為）以外の目的で使用しないこと。また、折損、曲がり等の原因となり得るので、使用時に必要以上の応力を加えないこと。 ３）使用後は付着している血液、体液、組織及び薬品等が乾燥しないよう、直ちに洗浄液等に浸漬すること。 ４）塩素系及びヨウ素系の消毒液は、腐食の原因になるので、できるだけ使用を避けること。使用中に付着した時には水洗いすること。 ５）電気メスを用いた接触凝固は、術者が感電、火傷をする危険性があり、また器械の表面を損傷するので、併用しないこと。 ２．不具合・有害事象 　長時間生理用食塩水や血液に晒さないでください。また、次の化学薬液は腐食や孔食を起こしますので注意してください。 　塩化アンモニウム・塩化バリウム・塩化カルシウム・塩化第一鉄・塩化水銀・塩化第一スズ・チオシアン酸カリウム・過マンガン酸カリウム・次亜塩素酸ナトリウム・石灰酸・デーキン液・塩素化石灰・王水・ヨウ素・フェノール　等 【貯蔵・保管方法及び使用期間等】 １）本器具は高温多湿な所を避け、常温で直射日光の当たらないところに保管すること。 ２）貯蔵・保管にあたっては、洗浄した後、腐食を防ぐために保管期間の長短に関わらず、必ず乾燥すること。 ３）滅菌済みのものを貯蔵・保管するにあたっては、再汚染を防ぐため清潔な場所に保管するとともに、有効保管期間の管理をすること。 【保守・点検に係る事項】 １）使用後は、出来るだけ早く血液、体液、組織等の汚物を除去し、職業感染防止のために洗浄消毒をすること。但し、磨き粉や金属タワシ等は器具表面に摩擦傷を作る原因になるので使用しないこと。 ２）汚物除去に用いる洗剤は、洗浄方法に適したものを選択し、適正な濃度で使用し、洗浄方法もそれに適した方法を選択すること。 ３）洗浄する時は、材質の異なる器具と一緒に洗浄しないこと。また、ラチェット部等の可動部分は解放して、汚れが落ちやすいようにバスケット等に収納すること。 ４）洗浄装置（超音波洗浄装置、ウォッシャーディスインフェクタ等）で洗浄するときには、器具同士が接触して損傷することがないように注意すること。 ５）洗剤の残留がないよう十分にすすぎをすること。仕上げすすぎには、浄化水（濾過、残留、脱イオン化等）を用いることを推奨する。 ６）洗浄後は、腐食防止のために、直ちに乾燥すること。 ７）稼働部分の動きをスムーズにするために、水溶性潤滑剤を塗布することを推奨する。 ８）使用（滅菌）前に、汚れ、傷、曲がり、可動部の動き等に異常がないか点検すること。 ９）点検後、オートクレーブ装置にてメーカー指定の方法で滅菌すること。尚、滅菌する際、ラチェット部分等の可動部は解放し、確実に滅菌できるように配慮すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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