ドリルCA
2025/05/07
品名 | ドリルCA |
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一般的名称 | 骨接合用又は骨手術用機械器具 |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2025/03/27 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 株式会社デンテック |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | 形式 φ0.7、φ0.9、φ1.1、φ1.3、φ1.5、φ1.7 -Vetφ0.9、-Vetφ1.1、-Vetφ1.5、-Vetφ1.7 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 1.使用目的 本品は、動物外科手術に際し、電動式骨手術器械に接続して用いる器具である。 本品は、再使用可能である。 2.効能又は効果 外科的治療時に骨を切削し、パイロット孔を形成する。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | (1)本品は、獣医医療有資格者以外は使用しないこと。 (2)製品の仕様は改艮のため、お断りなく変更することがありますのでご了承ください。 (3)本品は刃物であるため、取り扱いには充分注意すること。 (4)使用後は感染予防のため、ただちに滅菌消毒を行なうこと。 [使用方法に関連する使用上の注意] (1)購入時は未滅菌のため、使用前に必ず洗浄・滅菌を行ない、次回からの便用時にも同様に行なうこと。 (2)使用するまで常に滅菌後の汚染に注意し、手指や未滅菌の器具などで直接触れないこと。 (3)本品は使用前に回転機器に装着し、外部にて回転させ、注水量、芯ブレなどに支障のないことを確認すること。使用に適さない場合には、新しいものと交換すること。 (4)誤ったサイズでの使用は医療事故につながる危険性があるため、本品を使用する前に必ずサイズを確認すること。 (5)本品は使用の際、発熱、外科的損傷など組織への侵襲を最小限にするため、十分な生理食塩水の注水下で適生回転数にて使用すること。 (6)錆や変色のおそれがあるため、長時間、生理食塩水に浸漬しないこと。 (7)本品を使用中に切削性が低下したり、汚染したおそれのある場合には、すぐに使用を中止し、新しいものと交換すること。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |