品名	アイレーズ
一般的名称	レーザ焼灼器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2010/11/19
再審査結果通知日
製造販売業者	有限会社Ｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｓ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	【本品の使用目的】 本品は、生体組織の切開、凝固、止血、蒸散等に用いるものである。照射対象は軟組織であり、照射方法は接触及び非接触方式である。 【仕様】 ・定格電圧 ： AC１００～２４０V、５０／６０HZ ・レーザの種類 ： 半導体 ・発振方式 ： 連続波長出力、パルス出力 ・波長 ： 940±15nm ・定格電圧 ： 3W ・動作モード ： CP1（0.1ms動作して、0.2ms切れるパルス）、CP2（1ms動作して、1ms切れるパルス）、CW（連続波長出力） ・適合規格 ： IEC60825-1 ： 2001 ・レーザクラス ： クラスⅢ ・可視光ガイド光の有無 ： 有（種類：半導体、波長：630-670nm、出力：3ｍW、レーザクラス：Ⅱ）
用法用量	【準備】 機器を使用する前に、ezTip、カバーは使用前にオートクレーブで殺菌を行うこと。 推奨条件：温度121℃、圧力：1bar、時間サイクル：20分 【操作方法】 １）バッテリーを装着する。 ２）初期画面で言語の選択をする。 ３）希望の処置方法を選択する。 ４）レーザーの照射を行う。 ※手術室にいる医師、患者、助手及びその他の人々は、専用のゴーグルを着用すること。
使用上の注意
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる