品名	ＩＤＥＸＸ　スナップショット　Ｄｘ
一般的名称	免疫反応測定装置

承認年月日	1：2011/05/16 2：2014/03/20
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/11/14
再審査結果通知日
製造販売業者	アイデックス　ラボラトリーズ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本装置は、測定用スナップ（動物用体外診断用医薬品）の発色を感知し、検体中の測定対象物質の濃度に換算する装置である。
用法用量
使用上の注意	１．本装置を分解、改造しないこと。 ２．本装置の取扱いには十分注意すること。本体を落としたり、強く振動させると内部のメカニズム、電気回路、メモリーや光学系に障害を起こす恐れがあるので、衝撃を与えないように注意すること。 ３．化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に設置しないこと。 ４．湿度の高い場所、直射日光が当たる場所、ほこりの多い場所などには設置しないこと。 ５．電気的ノイズを発生するものや、強い磁界を発生する装置の近くに設置しないこと。 ６．必ず熱源や火気から離れた場所に設置すること。 ７．流しや洗面台など水周りの場所を避けて設置すること。 ８．設置の際は、本装置の換気口を塞がないように注意すること。 ９．付属の電源アダプター及びコードを使用し、アース導線を確実に設置すること。また、電源の周波数と電圧を十分に確認し、コードの接続が正確かつ完全であることを確認すること。 10．クリーニングの前には、電源を切ること。 11．スナップ挿入口の近くでは、エアゾール、スプレー溶液、あるいは溶剤を使用しないこと。また、スナップ挿入口には、専用のスナップ以外の物を挿入しないこと。 12．取扱説明書に従い、正しく操作をすること。 13．検体の取り扱いには十分注意すること。 14．測定に使用した検体・試薬・チップなどは、地方公共団体条例等に従い処分すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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