品名	クリヨペン―Ｍ
一般的名称	その他の医療用焼灼器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2016/07/28
再審査結果通知日
製造販売業者	セティ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	寸法：１９６ｍｍ（ｗ）×２７ｍｍ 質量：１６４ｇ

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、液化Ｎ2Ｏガスを患部に吹き付け、イボ等の小皮膚病変の凍結治療に用いる。
用法用量
使用上の注意	１．傷害、物的損害回避のため、カートリッジ交換時は、排出口を下に向けカートリッジホルダーをゆっくりと緩めて、完全にガス抜きを行ってからカートリッジを取除くこと。 ２．目や耳の近くに照射する場合は、安全のため目や耳を包帯やガーゼなどで保護すること。 ３．獣医師以外の使用。 ４．ガス漏れに気が付いた時は直ちに使用を止めること。 ５．使用目的以外には使用しないこと。 ６．本機器の改造はしないこと。 ７．本機器を丸ごと薬剤に浸さないこと。 ８．Ｎ2Ｏガスを直接吸い込むことは避けること。 ９．機器を使用する前に本添付文書を熟読し、安全に関する注意及び使用方法について充分に理解すること。 １０．アプリケーターの装着は十分注意し丁寧に行うこと。 １１． カートリッジオープナー＆フィルターを正しい方向で装着すること。 １２．両ホルダー内のカートリッジオープナー＆フィルター等の残留物は必ず取除くこと。 ［クリーニング］ 本体を含めすべての部品は、消毒薬やアルコールを使用する。マイクロアプリケーター、キャップは、殺菌消毒剤による滅菌が可能。本体をそのまま薬液に浸けこむことは決してしないこと。
貯蔵方法	水漏れに注意し、直射日光及び高温･低温･多湿を避けて保管すること。
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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