口唇リトラクター 145mm

2025/03/18

品名 口唇リトラクター 145mm
一般的名称 開創又は開孔用器具
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2011/06/20
再審査結果通知日
製造販売業者 株式会社 津川洋行
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 開口・口腔内処置等に使用する。
用法用量
使用上の注意 【禁忌・禁止】

製品を曲げ、切削、打刻(刻印)等の二次的加工(改造)する事は、折損・損傷等の原因になるので絶対に行わないこと。

【使用上の注意】

(1)使用前に必ず洗浄・滅菌(保守・点検に係る事項参照)する事。

(2)使用目的(手術・処置等の医療行為)以外の目的で使用しないこと。また、折損・曲がり等の原因になりえるので使用時に必要以上の力(応力)を加えないこと。

(3)使用後は、付着している血液・体液・組織等の汚物及び薬品等を除去し、ただちに洗浄液等に浸漬し職業感染防止の為に洗浄・消毒すること。

(4)塩素系及びヨウ素系の消毒剤は、腐食の原因になるのでできるだけ使用を避けること。
   使用中に付着したときには水洗いすること。

【貯蔵方法】

(1)貯蔵・保管にあたっては、洗浄をした後、腐食を防ぐために保管期間の長短にかかわらず必ず乾燥すること。

(2)滅菌済みの物を貯蔵・保管するにあたっては、再汚染を防ぐため清潔な場所に保管するとともに、有効期間の管理をすること。

【保守・点検に係る事項】

(1)汚染除去に用いる洗剤は洗浄方法に適した物を選択し、適正な濃度で使用すること。

(2)洗浄装置(超音波洗浄装置等)で洗浄するときには、刃物同士が接触して刃先を損傷する事が無い様、注意し、ラチェット部等の可動部分は開放して、汚れが落ちやすいようにバスケット等に収納すること。

(3)洗剤の残留がないよう十分にすすぎをすること。仕上げすすぎには、浄化水(濾過、蒸留、脱イオン化等)を用いることを推奨する。

(4)洗浄後は、腐食防止の為に、直ちに乾燥すること。

(5)使用(滅菌)前に、汚れ、傷、曲がり等、異常が無いか点検する。

(6)点検後、セット・包装し滅菌する事。なお、滅菌の為のセット・包装にあたっては、確実に滅菌できるよう配慮すること。

(7)強アルカリ/強酸性洗剤・消毒剤は器具を腐食させるおそれがあるので併用を避けること。
  金属たわし、磨き粉等の使用は器具の表面が損傷するので使用しない事。
貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰