品名	ＴｉａｎＳｏｎｇ　硬性鏡　Ｃ００１２
一般的名称	硬性内視鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2011/05/24
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社　ミカサ関東商会
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	付属品 　１．光源ケーブルアダプタ１ 　２．光源ケーブルアダプタ２ ※上記付属品２点は装着された状態で製造元を出荷する。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	申請書に添付の使用説明書を参照
用法用量	１．ＴｉａｎＳｏｎｇ 硬性鏡は光源コード及びシースを接続して使用する。 ２．硬性鏡本体に装着してあるアダプタ部より、光源コードに接続することにより、光源コードから発生された光源が硬性鏡先端部より放出され、患部を照らす事が可能な構造になっている。 ３．また、硬性鏡はシースに挿入した状態で診察及び手術を行う為、硬性鏡先端部を用途に適応するシースに挿入して使用する。
使用上の注意	申請書に添付の使用説明書を参照
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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