品名	動物用　アイリスベット（メラン１００）　ＩＲＩＳ－Ｖｅｔ（Ｍｅｌａｎ－１００）
一般的名称	その他の医療用照明器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2015/05/27
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社メニワン
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	１台単位で梱包

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	当該医療機器は、高輝度の赤色光、青色光、白色光を短時間動物眼に照明するものです。 短時間照射したときの動物眼の対光反応を観察します。
用法用量
使用上の注意	【使用上の注意】 取扱説明書のすべての指示を読んで、それに従ってください。 〔重要な基本的注意〕 １．熟練した者以外は機器を使用しないでください。 ２．機器を設置するときには、次の事項に注意してください。 ・水のかからない場所に設置してください。 ・気圧、温度、湿度、風通し、日光、埃、塩分、硫黄分などをふくんだ空気などにより悪影響の生ずるおそれのない場所に設置してください。 ・傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む）など安定状態に注意してください。 ・化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に設置しないでください。 ・電源の周波数と電圧、及び許容電流量（又は消費電力）に注意してください。 ３．機器を使用する前には次のことに注意してください。 ・スイッチの接触状況などの点検を行い、機器が正確に作動することを確認してください。 ・ACアダプタとメインユニット接続が正確で且つ安全であることを確認してください。 ４．機器の使用中は次のことに注意してください。 ・照明光を直接見ないでください。光暴露により視力が危険にさらされる可能性があります。 ・機器全般及び動物に異常がないことを監視してください ・機器全般及び動物に異常が発見された場合には、動物に安全な状態で機器の作動を止めるなど適切な措置を講じてください。 ５．機器の使用後は次の事項に注意してください。 ・保管場所については次の事項に注意してください。 ・水のかからない場所に保管してください。 ・気圧、温度、湿度、風通し、日光、埃、塩分、硫黄分などをふくんだ空気等により悪影響の生ずるおそれのない場所に保管してください。 ・傾斜、振動、衝撃（運搬中を含む）など安全状態に注意しておいてください。 ・機器は次回の使用に支障のないように、必ず清浄にして置いてください。 ６．故障したときは勝手にいじらず、適切な表示を行い、修理は専門家にゆだねてください。 【貯蔵・保管方法及び使用期間等】 １．保管方法： ・水のかからない場所に保管してください。 ・気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分などをふくんだ空気などにより悪影響の生ずるおそれのない場所に保管してください。 ・化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に保管しないでください。 ・電源プラグを電源コンセントから外し、ほこりがかぶらないようにしてください。 ２．使用環境条件 ・周囲温度範囲　：10～35℃ ・相対湿度範囲　：30～90℃ ・気圧条件　：　　　70～106 kP a３．保存環境条件 ・周囲温度範囲　：-20～60℃ ・相対湿度範囲　：20～90％　（結露なきこと） ・気圧条件　　　　：70～106 kP a【保守・点検に係る事項】 ☆保守・点検の詳細は、「取扱説明書」の「保守・点検」を参照してください。 １．装置本体 ・装置本体の汚れには、固く絞った布で濡れ拭きを行なった後、乾拭きを行なってください。 ・汚れがひどい場合は、中性洗剤を少量つけた布で拭き、固く絞った布で濡れ拭きを行なった後乾拭きを行なってください。 ・ご使用にならないときは電源プラグを電極コンセントから外してください。 ・機器及び部品は必ず定期点検を行なってください。 ・しばらく使用しなかった機器を再使用する場合には、使用前に必ず機器が清浄に且つ安全に作動することを確認してください。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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