品名	ＳＬＩ　スキンステープラー
一般的名称	その他の結紮器及び縫合器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2014/06/13
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社富士エス・エル・アイ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	１０個/箱 型式 ・針サイズ 7.4×4.6mm（ワイド） 　　CSPF-15W　（針数１５） 　　CSPF-25W　（針数２５） 　　CSPF-35W　（針数３５） 　　CSPF-45W　（針数４５） ・針サイズ　5.4×3.5mm　（レギュラー） 　　CSPF-15R　（針数１５） 　　CSPF-25R　（針数２５） 　　CSPF-35R　（針数３５） 　　CSPF-45R　（針数４５）

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、幅広い手術での皮膚縫合作業に使用するもので、ステンレススチールの針が１５針、２５針、３５針、４５針はいっている４種類があります。 それぞれの種類には、針サイズとしてレギュラーとワイドの２サイズがあります。 皮膚を縫合した針を取り外す際に使用する抜去器もあります。 本品は、ディスポーザブル製品のため一回限りの使用となります。
用法用量	（１）SLIステープラー １．皮膚組織を裏返し、組織の両端を密着させます。 ２．裏返した皮膚組織の上に本品を軽く置きます。 　　皮膚に軽く触れるくらいで使用すると、針の上端が切開部の上に浮いた状態できれいに縫合でき、取り外しも簡単です。 ３．インナーハンドルを一杯に握り、打針します。 ４．ステープラーを次の打針位置に移動し、同じ作業を繰り返します。 ５．針の残数はインジケーターで確認できます。
使用上の注意	【禁忌・禁止】 ①再使用禁止 ②縫合する皮膚と、その下にある骨、血管、内臓との距離が5mm以上確保できない場合は、本品を使用しないこと。 ③金属アレルギー（ニッケル・クロムへのアレルギー）反応を示す可能性のある患畜への使用。 【使用上の注意】 重要な基本的注意 ・本品の取扱いは獣医師のみに限られています。 ・本品はディスポーザブル製品ですので、一回限りの使用のみで再使用しないでください。 ・万一、包装が破損していたり、汚損した場合には使用しないで下さい。 ・万一、製品の破損や異常が認められた場合には使用しないで下さい。 ・本品は滅菌済み製品ですので、包装を開封したらすぐに使用してください。 ・また、使用後は医療廃棄物として適切に廃棄してください。 不具合 　本品は使用に際して以下の操作を行った場合、針（ステープル）の形成不良や針詰まりの原因となります。 　・ステープルをステープルの上に重ねて打針した場合 　・インナーハンドルを最後までしっかりと握らなかった場合 なお、本品は、上記操作を行っていなくても、まれに針詰まりが発生することがありますので、手術時の縫合の際には、必ず予備の製品を確保して使用してください。 【貯蔵・保管方法】 水濡れに注意し、直射日光及び高温多湿を避けて室温で保存してください。 【使用期限】 包装の使用期限欄を参照［自己認証による］
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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