品名	水性デキサ注０．１％
一般的名称

承認年月日	1：2011/09/21 2：2018/12/29
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	フジタ製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	代謝性用薬
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	３６カ月間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	リン酸デキサメタゾンナトリウム	1.315mg(デキサメタゾンとして1mg)／本剤1mL中

包装単位	①ガラスバイアル：10mL、20mL、30mL、50mL、100mL/紙製箱1,2,3,4,5,6,7,8,9,10本入り ②プラスチックボトル：10mL、20mL、30mL、50ml、100mL/紙製箱1,2,3,4,5,6,7,8,9,10本入り

使用禁止期間	牛(静脈内注射)：食用に供するためにと殺する前８日間又は食用に供するために搾乳する前６０時間 牛(皮下注射)：食用に供するためにと殺する前１２日間又は食用に供するために搾乳する前４８時間 馬：食用に供するためにと殺する前７日間
休薬期間
効能効果	牛：ケトン症、筋炎 馬：関節炎、筋炎、腱炎、腱鞘炎
用法用量	１頭当たりデキサメタゾンとして、下記量を１日１回皮下又は静脈内に注射する。 牛：5～10mg（本剤として5～10mL） 馬：5mg（本剤として5mL）
使用上の注意	【基本的事項】 １. 守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤の使用に当たっては，適応症の治療上必要な最小限の期間の投与に止めることとし，週余にわたる連続投与は行わないこと。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・本剤の外観又は内容物に異常が認められた場合は使用しないこと。 ・変色が認められた場合には使用しないこと。 ・本剤は他の薬剤と混合して使用しないこと。 ・本剤を分割投与する場合は，速やかに使用すること。 ・本剤は有効期間を設定してある動物用医薬品なので使用期限を過ぎた製品は使用しないこと。 ・注射器具は滅菌されたものを使用すること。 ・注射針は必ず１頭ごとに取り替えること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光及び高温を避けること。 ・開封後の容器は化粧箱に入れ暗所に保管すること。 ・使用済みの容器は，地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は，環境や水系を汚染しないように注意し，地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの注射針は，針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は，産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 ２. 使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って注射された者は，直ちに医師の診察を受けること。 ・本剤が誤って眼，鼻，口等に入ったときは，直ちに水で洗浄やうがい等を行い医師の診察を受けること。 ・本剤が皮膚に付着したときは，石けん等でよく洗うこと。 （牛及び馬に関する注意） ・注射部位は，７０％アルコールで消毒し，皮下注射時には注射針が血管内に入っていないことを確認して投与すること。 ・副作用が認められた場合には，速やかに獣医師の診察を受けること。 【専門的事項】　 ① 対象動物の使用制限等 ・本剤に対して過敏症の既往歴のある患畜には使用しないこと。 ・本剤は妊娠動物に投与すると，流死産，後産停滞を起こすことがあるので，妊娠 動物に対しては，治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にだけ投与すること。 ② 重要な基本的注意 ・本剤は副腎皮質ホルモン系薬剤であるので，患畜の症状及びその程度を十分に考慮して，慎重に使用すること。 ・本剤は牛及び馬の筋肉内注射は行わないこと。 ③ 副作用 ・本剤は泌乳量を減少させることがあるので，このような症状があらわれた場合には投与を中止する等して観察を十分に行い，その後の投与の可否について検討すること。 ・本剤は感染症を悪化させたり，ときに誘発感染症を起こすことがあるので，観察を十分に行い，この様な症状があらわれた場合には適切な処置を取ること。 ④ その他の注意 ・本剤は実験動物において催奇形性，培養細胞において変異原性を示したとの報告がある。 ・本剤は長期投与すると，一過性の精巣機能低下を起こすという報告がある。
貯蔵方法	気密容器　遮光保存
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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