品名	スマートスコープＶｅｔ
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2013/03/26
再審査結果通知日
製造販売業者	セティ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	・スマートスコープ本体 ・眼底鏡用レンズ ・眼表面及び眼周囲用レンズ ・外耳道用レンズ ・皮膚表面用レンズ ・台座 ・アダプター ・ＵＳＢコード 上記の各１つが専用ケースに収納。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本機器は、手持ち式のカメラシステムで、５種類のレンズモジュールを変更することにより、動物の眼底、眼表面・眼周囲、外耳道、皮膚表面の観察・撮影、記録をし、画像情報を診断するために提供する。
用法用量	使用前 １．本品にバッテリーを装着する。 ２．台座をＵＳＢケーブルでＰＣと接続し、電源コードを接続する。 ３．本体を台座に差し込み、バッテリーを充電する。（初回使用時、４時間で充電満了） 使用中 １．眼底観察 　本体に眼底用レンズを接続し、観察する。 ２．眼表面等観察 　本体に眼表面、眼周囲用レンズを接続し、観察する。 ３．外耳道観察 　本体に外耳道用レンズ又は外耳道ベッツ用レンズを接続し、観察する。 ４．皮膚表面観察 　本体に皮膚表面用レンズを接続し、観察する。 使用後 本品を清潔に保つため、使用後、７０％のエチルアルコールの溶液を含ませた、柔らかい布で本体を拭く。
使用上の注意	【使用上の注意】 １．人用には使用しないこと。 ２．機器を使用する前に取扱説明書を読み、十分に理解すること。 ３．スマートスコープ本体と各種スコープとの脱着を丁寧に行うこと。 ４．使用後は本品を清潔にし、専用ケースに収納すること。 ５．本品の使用目的以外に使用しないこと。 ６．機器の改造はしないこと。 ７．指定以外の内部電池を使用しないこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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