品名	ＩＤＥＸＸ　プロサイト　Ｄｘ
一般的名称	血球計数装置

承認年月日	1：2011/12/08 2：2013/06/28 3：2017/12/26
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/02/26
再審査結果通知日
製造販売業者	アイデックス　ラボラトリーズ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	IDEXX プロサイト Dxは犬、猫、馬などの血液及び、犬、猫、馬の腹水、胸水及び関節液等に含まれる有形成分を定量する自動血球計数装置である。 ただし、ヘモグロビン濃度(HGB)及びヘモグロビン濃度に関連する検査項目(網赤血球-ヘモグロビン等量(RETIC-HGB)、平均赤血球ヘモグロビン量(MCH)、平均赤血球へモグロビン濃度(MCHC)といった測定項目及び演算項目)は、動物用体外診断用医薬品プロサイトDxHGB試薬の適用動物種と同一とする。
用法用量
使用上の注意	１．本装置を分解、改造しないこと。 ２．本装置の取扱いには十分注意すること。本体を落としたり、強く振動させると内部のメカニズム、電気回路、メモリーや光学系に障害を起こす恐れがあるので、衝撃を与えないように注意すること。 ３．化学薬品の保管場所やガスの発生する場所で使用しないこと。 ４．気温、気圧、湿度、直射日光、ほこり等、本装置に悪影響の生ずる恐れのある場所では使用しないこと。 ５．電気ノイズを発生するものや、強い磁界を発生する装置の近くで使用しないこと。 ６．火気や熱源の近くで使用しないこと。 ７．流しや洗面台など水周りで使用しないこと。 ８．電源の周波数と電圧を十分に確認し、付属の電源コード以外のものは使用しないこと。また、コードの接続が正確かつ完全であることを確認すること。コード類の取り外しに際してはコードを持って引き抜くなど無理な力をかけないこと。 ９．取扱説明書に従い、正しい操作をすること。 １０．本装置は常時オンとし、メンテナンスやトラブル対応等の必要な場合を除き電源を切らないこと。 １１．本体内部にはレーザー光源が設置されているが、通常の使用方法においては外部にレーザー光が漏れ出ることはない。本体の外装を取り外す等の異常な使用によって、レーザー光に暴露した場合は、使用を止め、医師の診察を受けること。 １２．設置時には壁などからの間隔を十分に確保すること。 １３．検体の取り扱いには十分注意すること。 １４．細胞学的形態の異常がみられる検体の測定においては、その測定値に影響がみられることがあるので注意すること。 １５．測定に使用した検体・試薬などは、地方公共団体条例等に従い処分すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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