品名	動物人工呼吸システム　ＫＶＳ－２１００
一般的名称	呼吸補助器

承認年月日	1：2012/01/20 2：2017/05/22
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社コーケン
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	管理医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	構成： １本体…………１台 ２電源コード……１本（付属品） ３駆動ガスホース……１本（付属品） ４呼吸チューブ（蛇管）……１本（付属品） ５テストバック………１個（付属品） ６無呼吸モニタシステム………１個※１ ７遠隔操作システム（呼気プラトーユニット）……１個※１ ８回路切替えバルブ………１個※１ ９スタンド（架台）……１台※１ ※１：オプション選択品 備考：本装置の構成部品及び上記の構成品は補充部品として単体販売することがある。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	１．使用目的 ・本装置は主に犬や猫などの小動物に対する吸入麻酔において、強制的あるいは補助的に機械的人工呼吸を施行する。 ２．主な性能及び仕様 （１）駆動源 ────────────────────────────────────── 項目　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　仕様詳細　　　　　　 ────────────────────────────────────── 　所要ガス源・定格圧力　　　　　医療用酸素または圧縮空気、定格０．４±０．０５ＭＰａ ────────────────────────────────────── 　所要電源・定格電圧　　　　　　　交流電源：ＡＣ１００Ｖ、」５０／６０Ｈｚ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　内部バッテリ：ＤＣ１２Ｖ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　外部電源：ＤＣ１２Ｖ　 ────────────────────────────────────── （２）換気パラメータ設定 ────────────────────────────────────── 項目　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　仕様詳細　　　 ────────────────────────────────────── 　　換気パターン　　　　従量式(ＶＣＶ)、従圧式(ＰＣＶ)　　　 ───────────────────────────────────── 　　換気モード　　　　　　調節／補助、ＳＩＭＶ（同期型間欠的強制換気） 　───────────────────────────────────── 　　換気回数　　　　　　　調節／補助：２～２４０回／分 　　　　　　　　　　　　　　　ＳＩＭＶ：０～６０回／分 ───────────────────────────────────── 　　吸気時間　　　　　　　０．１～３．０秒　 ───────────────────────────────────── 　　一回換気量　　　　　５～２５００ｍＬ ───────────────────────────────────── 　　吸気流量　　　　　　従量式(ＶＣＶ)：３～５０Ｌ／分 　　　　　　　　　　　　　　従圧式(ＰＣＶ)：３～５０Ｌ／分(ＰＣＶ時は拡張機能により６０Ｌ／分、　　　　　　　　　　　　　　流量固定、又は６３～９９Ｌ／分迄拡大可)　 ───────────────────────────────────── 　　デマンド吸気流量　　３～５０Ｌ／分 ───────────────────────────────────── 　　ＥＩＰ(吸気ポーズ)　　吸気時間×５％ ────────────────────────────────────── 　　トリガ感度　　　　　　ＯＦＦ、－９～０～＋２０ｈＰａ ───────────────────────────────────── 　　ＰＥＥＰ圧　　　　　　　０～２０ｈＰａ±１０％ ───────────────────────────────────── 　　吸気圧(ＰＣＶ)　　　　０～３０ｈＰａ±１０％ ───────────────────────────────────── 　　ＡＩＲ ＭＩＸ(酸素混合)　４０％内部固定 ───────────────────────────────────── 　　手動換気　　　　　　　　従圧式(ＰＣＶ)：吸気時間と吸気圧で機械換気 　　　　　　　　　　　　　　　　従量式(ＶＣＶ)：吸気時間と一回換気量で機械換気 ────────────────────────────────────── （３）警報及び安全機構 ────────────────────────────────────── 項目　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　仕様詳細　　　 ────────────────────────────────────── 　　気道内圧下限アラーム　　　下減圧設定範囲：ＳＩＭＶ１～４０ｈＰａ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　調節／補助５～４０ｈＰａ、可視可聴で警報 ───────────────────────────────────── 　　気道内圧上限アラーム　　　上限圧設定範囲：５～７０ｈＰａ、可視可聴で警報 ───────────────────────────────────── 　　駆動ｶﾞｽ圧低下ｱﾗｰﾑ　　　　供給ガス圧３００～７００ｋＰａ逸脱時、可視可聴で警報 ───────────────────────────────────── 無呼吸アラーム　　　　　　　ＳＩＭＶ及び自発モードにおいて、無呼吸待機時間に機械換気　　　　　　　　　　　　　　　　　　　及びデマンド吸気（自発呼吸）の何れも検出しないとき、可視可　　　　　　　　　　　　　　　　　　　聴で警報　 ───────────────────────────────────── 　　AC電源遮断ｱﾗｰﾑ　　　　　ＡＣ１００Ｖ電源供給が遮断したとき、可視可聴で警報 ───────────────────────────────────── ﾊﾞｯﾃﾘ低下ｱﾗｰﾑ 　　　　　残量がバックアップ可能時間の１／２及び１／３まで低下したと　　　　　　　　　　　　　　　　　　　き、可視可聴で警報 ───────────────────────────────────── ｱﾗｰﾑ２分間消音/音量　　ブザー警報音を２分間一時停止可能で自動復帰機能付き。拡　　　　　　　　　　　　　　　　　　　張機能キースイッチと消音スイッチで音量調節可能。 ───────────────────────────────────── ＣＰＵ監視機能　　　　　　　ＣＰＵ内のウォッチドグタイマ監視機能　 ───────────────────────────────────── 　　無呼吸ﾊﾞｯｸｱｯﾌﾟ換気　　　　無呼吸状態発生後、規定時間内にデマンド吸気及び機械換気　　　　　　　　　　　　　　　　　　　を検出しないとき強制期間換気を実施 ───────────────────────────────────── 　　内部バッテリ　　　　　　　　ＤＣ１２Ｖ充電式電池（バックアップ時間：２時間） ───────────────────────────────────── 　　Ｉ：Ｅ比逆転設定　　　　　　　吸気／呼気比の逆転設定を行おうとしたとき、エラー音と表示　　　　　　　　　　　　　　　　　　　点滅で警告　 ───────────────────────────────────── 　　過圧安全弁　　　　　　　　　　５０±１０ｈＰａ以上は、大気へリリーフ ───────────────────────────────────── 　　陰圧安全弁　　　　　　　　　　－７～１０ｈＰａ内部半固定（オプション） ────────────────────────────────────── （４）表示・その他 ────────────────────────────────────── 項目　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　仕様詳細　　　 ────────────────────────────────────── 　気道内圧メータ　　　　　　　－１０～＋７０ｈＰａ以上表示、ＬＥＤバーグラフタイプ ───────────────────────────────────── 　電源ON/OFFｽｲｯﾁ　　　　電源ＯＦＦする場合は２秒以上長押し操作 ───────────────────────────────────── 遠隔操作システム　　　　遠隔操作（吸気プラトーユニット）時に接続する端子 　　出力端子 ───────────────────────────────────── 　　無呼吸ﾓﾆﾀｼｽﾃﾑ　　　　　　無呼吸モニタの信号入力及び電源供給を行う端子 接続端子 ───────────────────────────────────── 　　　アワーメータ　　　　　　　　　　拡張機能スイッチ＋気道内圧下限▲スイッチの操作で累積　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　作動時間（アワーメータ）０～９９９９９時間を表示 ────────────────────────────────────── （５）無呼吸モニタシステム ────────────────────────────────────── 項目　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　仕様詳細　　　 ────────────────────────────────────── 　　フロー検知方式　　　　　　　サーミスタセンサ ───────────────────────────────────── 　　検出感度　　　　　　　　　　　　増／減 ───────────────────────────────────── 　　無呼吸検出待機時間　　　　　１０、２０、３０秒 ───────────────────────────────────── 　　出力遅延時間　　　　　　　　　　１～１０秒連続可変 ───────────────────────────────────── 　　出力表示ランプ　　　　　　　　　出力遅延時間後、送気検出まで点灯 ───────────────────────────────────── 　　呼吸/無呼吸表示　　　　　　　緑色(呼吸)／赤色(無呼吸)ＬＥＤ切替え表示 ───────────────────────────────────── 　　　電池使用時間　　　　　　　　　　約２０時間 ───────────────────────────────────── 　　　アラームブザー音量　　　　　　増減調整可 ───────────────────────────────────── 　　　定格電源　　　　　　　　　　　　　ＤＣ９Ｖ、００６Ｐ電池１本 ───────────────────────────────────── （６）遠隔操作システム ────────────────────────────────────── 項目　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　仕様詳細　　　 ───────────────────────────────────── 　遠隔操作ＯＮ/　　　　　　　　　　吸気プラトー時間：３０秒（拡張機能により２０、３０、４０、 　ＯＦＦスイッチ　　　　　　　　　　　５０、６０秒まで切替え可能）　　 ───────────────────────────────────── 　　気道内圧メータ　　　　　　　　　メモリ表示：－１０～＋８０ｈＰａ、機械式 ───────────────────────────────────── 　　作動ランプ　　　　　　　　　　　　吸気プラトー動作時緑色ランプ点灯 ──────────────────────────────────────
用法用量
使用上の注意	＜重要な基本的注意事項＞ １．本装置は獣医師，又は獣医師の指示を受けた専門知識を有する医療スタッフの手で正しく操作してください。 ２．本装置を他社製の麻酔器及び麻酔用呼吸回路、並びに機器類等と併用する場合は、必ず使用前に接続状態の確認及び、作動チェックを行って適合性を確認してください。 ３．本装置を設定するときには、次の事項に注意してください。 （１）水など液体のかからない場所に設置してください。 （２）気圧・温度・湿度・風通し・ほこり・塩分・イオウ分などを含んだ空気などにより悪影響の生ずる恐れのない場所に設置してください。 （３）傾斜・振動・衝撃（運搬時を含む）など安定状態に注意してください。 （４）化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に設置しないでください。 （５）本装置の電源コードは感電防止のため、適切に保護接地（アース線）された 3P 形AC電源コンセントに接続してください。 ４．本装置を使用する前に、次の事項に注意してください。 （１）すべての付属品は、弊社指定の製品を使用してください。また、ディスポーザブル製品は再使用しないでください。 （２）医療事故防止のために「警報機能付きパルスオキシメータ」、又は「警報機能付きカプノメータ」を必ず併用してください。 （３）本装置を使用する麻酔システム回路内に、緊急時の外気導入機構を有することを確認してください。 ５．本装置の使用中は次の事項に注意してください。 （１）本装置全般及び、患畜に異常のないことを絶えず監視してください。 （２）本装置及び患畜に異常が発見された場合は、患畜に安全な状態で使用中止するなどの適切な措置を講じてください。 （３）本装置を使用する際は、室内の酸素濃度上昇を避けるため充分な換気を行ってください。 （４）火災事故防止のため、火の付いたタバコや、その他の発火源（ヒータなど）を本装置や酸素ガス供給源に近づけないでください。万一、火災が発生した場合や、焦げ臭い匂いがしたときは、直ちに本装置への酸素ガス供給及び電源供給を遮断してください。 （５）患畜が本装置に触れることのないよう注意してください。 （６）換気パラメータの設定を行う場合は、ピンセットやボールペンなど鋭利な先端を持つ物を使用し、キースイッチを押さないでください。故障の原因になります。 ６．故障かなと感じたときや不具合が発生した場合は、取扱説明書のトラブルシューティング欄を参照し適切に対処してください。 ７．本装置が故障した時は、勝手にいじらず適切な表示を行い、修理は専門家に依頼してください。 ８．本装置は改造しないでください。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる