品名	iVets ポータブルLEDライト
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2012/01/19
再審査結果通知日
製造販売業者	セティ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	本体：１台 ＜構成＞ 本製品は、以下のものから構成される。 ①光源本体 ②リチウム電池 ③充電スタンド ④ACアダプター

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	１．性能仕様 ア.　光源本体 　　　LED駆動電力　：　最大5W 　　　照度　：　2200ｋｌｘ 　　　色調　：　4500k 　　　LEDの寿命　：　約50000時間 ２．使用目的 本品は、硬性又は軟性内視鏡とその付属品の使用時に、光源本体に接続したスコープを経て、手術、観察等のために光を供給するものである。
用法用量	使用前 １．光源本体に付属のリチウム電池を搭載する。 ２．硬性鏡又は内視鏡に光源本体を光ファイバー光源ケーブル接続口に接続する。 使用時 光源本体の電源ボタンを入れると、本体より光が硬性鏡又は内視鏡に供給され、手術、観察等を行う。 使用後 本品を清潔に保つため、使用後、70％エチルアルコールの溶液を含ませた、柔らかい布で本体を拭く。
使用上の注意	使用上の注意事項 １．本品は獣医師のみが使用すること。 ２．機器を使用する前に取扱説明書を読み、十分に理解すること。 ３．スコープと本体との脱着を丁寧に行うこと。 ４．使用後は本品を清潔に保つこと。 ５．本品の使用目的以外に使用しないこと。 禁忌・禁止事項 １．人用に使用しないこと。 ２．機器の改造はしないこと。 ３．指定以外の部品交換を行わないこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる