品名	ポリテックス
一般的名称	直検用手袋

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2021/05/26
再審査結果通知日
製造販売業者	富士平工業株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	（１）当該製品は、大動物の直腸検査、受精卵の回収又は受精卵移植時等に使用する使い捨ての保護手袋として使用する。 （２）包装容器から取り出してそのまま使用できる。
用法用量
使用上の注意	①包装が破損しているもの、製品に異常が認められるものは使用しないこと。 ②術者は本品を破らないため、また直腸等に傷をつけないために手の爪を切っておくこと。 ③薬品、薬液によって膨張したり、浸透する場合があるため注意をすること。 ④使用後の廃棄の際は、医療廃棄物として適切な処理をすること。
貯蔵方法	（1）一度開封した製品は、ポリ袋などに入れて衛生的に保管すること。 （2）水濡れに注意すること。 （3）高温、多湿及び直射日光を避けて乾燥した場所で衛生的に保管すること。
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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