品名	ペトラス
一般的名称	血圧検査又は脈波検査用器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2017/03/10
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社アスター電機
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

構成 　　　　　　内容　　　　　　　　　　　　名称　　　　　　　　　　　　　　　　　主要材質等 ─────────────────────────────────────── １　本体　　ペトラス　　　　　　ペトラス(Pettrust) 　　　　　一般電気用品 ２　付属品 　電源ケーブル　　　　　　POWER Cord　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一般電気用品 　カフ２．０５㎝　　　　　　ペトラスカフ２．０５㎝　　　　　　　　　　　　　　　　　　ナイロン 　カフ２．５５㎝　　　　　　ペトラスカフ２．５５㎝　　　　　　　　　　　　　　　　　　ナイロン 　カフ３．０５㎝　　　　　　ペトラスカフ３．０５㎝　　　　　　　　　　　　　　　　　　ナイロン 　カフ３．５５㎝　　　　　　ペトラスカフ３．５５㎝　　　　　　　　　　　　　　　　　　ナイロン 　カフ４．０５㎝　　　　　　ペトラスカフ４．０５㎝　　　　　　　　　　　　　　　　　　ナイロン 　カフ４．５５㎝　　　　　　ペトラスカフ４．５５㎝ 　　　　　　　　　　　　　　ナイロン 　カフ５．５５㎝　　　　　　ペトラスカフ５．５５㎝　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ナイロン ───────────────────────────────────────※各カフについては動物の前足、後ろ足、尻尾等に直接接触します。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	【機器の分類】 電撃に対する保護の形式：クラスⅠ 電撃に対する保護の分類：内部電源機器ＢＦ形装着部 【原理等】 オシロメトリック方式 カフを最高血圧異常に加圧後、徐々に減圧していきながら、心拍と同期した圧脈波を計測し、急激に大きくなるときを最高血圧、急激に小さくなるときを最低血圧とし、機器内部のマイクロコンピュータで解析を行い計測する。 【効能効果】 犬・猫の最高血圧、最低血圧、平均血圧「、脈派値を測定するために用いる。 【品目使用】 測定対象：犬・猫 測定部位：前足、後ろ足、尻尾 *犬・猫の種類により、尻尾の測定がうまく行えない場合があります。 測定範囲 血圧：３０～３００mmHg 脈拍数：３２～２４０BPM 【操作方法又は使用方法等】 １．設置条件 １）　可燃性麻酔ガスおよび高濃度酸素雰囲気内では使用しないでください。 ２）　電気適ノイズがない場所であること。 ３）　周囲温度が５℃～４０℃であること。 ４）周囲温度が８５％以内であること。 ２．使用環境条件 １）　周囲温度が５～４０℃であること。 ２）　周囲湿度が２５％以内であること。 ３．測定方法 １）　表面パネルの電源ボタンを押して、電源を投入してください。 ２）　患畜に適切なカフを巻いてください。 ３）　表面パネルの測定ボタンを押すと、測定が開始されます。 ４）　結果がＬＣＤ画面に表示されます。 *測定器の操作往訪及び【使用方法】は付属の取扱説明書を参照してください。
用法用量
使用上の注意	【使用上の注意】 １．測定前に、カフによる加圧で、犬・猫の病状が悪化しないか確認してください。（最大加圧：３００mmHg） ２．測定中、患者が動いたり、カフが適切に巻かれておらず脈派をうまくとらえられない場合は最速邸が開始されるか、エラーコードが表示されます。 ３．患畜が興奮状態にある場合、１０分ほど落ち着かせてから測定を行ってください。 ４．測定の結果において、臨床症状等とイッチしない場合は、再度測定を行ってください。 ５．機器を水に浸したり、流水にさらしたり、直接消毒液をスプレーしないこと。 ６．故障の際は、機器の使用をやめ、修理が完了するまで使用しないこと。 【貯蔵・保管方法及び使用期限等】 １．保管環境条件 １）周囲温度が－１０℃～５０℃であること。 ２）周囲湿度が８５％以下であること。 ２．本装置の有効使用期間（耐用年数） 使用開始（据付）後５年[自己認証による] ただし、保守・点検を実施することが必須条件です。 【保守点検に係る事項】 １．機器は必ず定期点検をおこなうこと。 ２．１カ月に１度カフの状態を確認して下さい。 ３．カフのマジックテープの貼りつきが弱くなりましたら交換してください。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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