品名	ｉ－ＶＥＴＳシストスコープシステム
一般的名称	硬性内視鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2012/03/07
再審査結果通知日
製造販売業者	セティ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	構成 本品は、以下のものから構成され、単品あるいは組み合わせて製造される。 １）シストスコープＥＸ－０：レンズの角度が０° ２）シストスコープＥＸ－３０：レンズの角度が３０° ３）シース／オブチュレーター　１４Ｆｒ ４）ワーキングエレメントダブルチャネル ５）シース／オブチュレーター　１１Ｆｒ ６）シース／オブチュレーター　９Ｆｒ ７）エンドスコープ　ブリッジ　シングルチャネル ８）インフローバルブ ９）アウトフローバルブ 10）クリーニングロッド

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	１．性能仕様 １）シストスコープＥＸ－０ 視野角：０° 挿入部有効長：１９０mm ２）シストスコープＥＸ－３０ 視野角：３０° 挿入部有効長：１９０mm ３）シース／オブチュレーター　１４Ｆｒ 外径４．７mm、挿入部有効長：１３５mm ４）ワーキングエレメントダブルチャネル 挿入部有効長：１９０mm ５）シース／オブチュレーター　１１Ｆｒ 外径３．７mm、挿入部有効長：１３５mm ６）シース／オブチュレーター　９Ｆｒ 外径３．０mm、挿入部有効長：１５０mm ７）エンドスコープ　ブリッジ　シングルチャネル シース／オブチュレーター　１１Ｆｒ接続用 ８）インフローバルブ バルブ径：１０mm ９）アウトフローバルブ バルブ径：１０mm 10）クリーニングロッド 外径２．５mm、クリーニング有効長：３４０mm ２．使用目的 本品は、適時、組み合わせて使用し膀胱、体腔内の観察・診断・洗浄・検査処置に用いる硬性内視鏡システムである。
用法用量	操作方法又は使用方法 使用前 １．本品は未滅菌状態で出荷されているため、使用前に包装を取り除き、用途に応じて滅菌行う。 ２．傷をつけたり、破損したりしないように取り扱いと保管に注意する。 ３．使用する器具に、不備、不具合等がないか確認する。 使用時 ４．本品にｉＶｅｔｓ　ＨＤカメラヘッド、ｉＶｅｔｓ　ＬＥＤコールドライト、ｉＶｅｔｓカメラコントロールユニット等を接続して体腔等・診断・洗浄・検査処置に用いる。 使用後 ５．これらを患部から抜き取り、洗浄、消毒を行う。 滅菌をする場合は、シストスコープＥＸ－０及びシストスコープＥＸ－３０はオートクレーブ滅菌を避け、エチレンオキサイドガス等で滅菌を行う。
使用上の注意	使用上の注意事項 １．本品は獣医師のみが使用すること。 ２．本品は使用目定以外に使用しないこと。 禁忌・禁止事項 １．人用に使用しないこと。 ２．破損を招く恐れがあるため、加工をしないこと。 ３．サイズの合わないシース、スコープ等と組み合わせて使用しないこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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