品名	ｉ－ＶＥＴＳ　ＬＥＤ　コールドライト
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2012/04/05
再審査結果通知日
製造販売業者	セティ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	本品は、以下のものから構成され、単品あるいは組み合わせて輸入される。 1.　光源本体 2.　電源コード 3.　光ファイバー光源ケーブル 4.　オプション（交換用LEDランプ） 包装単位 　本体：1台

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	1.　性能仕様 　　ｱ.　光源本体 　　　　LED駆動電力：最大9 a　　　　光度：80000ルクス 　　　　発光効率：100ルーメンス以上 　　　　LEDの寿命：約20000時間 2.　使用目的 　　本品は、硬性又は軟性内視鏡とその付属品の使用時に、接続した光ファイバー光源ケ 　　－ブルを経て、手術、観察等のために光を供給するものである。
用法用量	【操作方法又は使用方法】 使用前 1.　本品に電源ケーブルを接続する。 2.　硬性鏡又は内視鏡につながれた光ファイバー光源ケーブルを本体の光ファイバー光 　　源ケーブル接続口に接続する。 使用時 　　本体の電源ボタンを入れると、光ファイバー光源ケーブルを通して光が硬性鏡又は 　　内視鏡に光が供給され、手術、観察等を行う。 使用後 　　本品を清潔に保つため、使用後、70%エチルアルコールの溶液を含ませた、柔らか 　　い布で本体を拭く。
使用上の注意	使用上の注意事項 1.　本品は獣医師のみが使用すること。 2.　機器を使用する前に取扱説明書を読み、十分に理解すること。 3.　光ファイバー光源ケーブルの脱着を丁寧に行うこと。 4.　使用後は本品を清潔に保つこと。 5.　本品の使用目的以外に使用しないこと。 禁忌・禁止事項 1.　人用に使用しないこと。 2　機器の改造はしないこと。 3.　指定以外の部品交換を行わないこと。
貯蔵方法	直射日光及び高温・低温・多湿を避けて保管すること。
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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