i-VETS HDカメラヘッド

2025/03/18

品名 i-VETS HDカメラヘッド
一般的名称 その他の医療用鏡
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2012/04/05
再審査結果通知日
製造販売業者 セティ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位 本品は、以下のものから構成され、単品あるいは組み合わせて輸入される。

構造

ア. カメラヘッド本体
イ. カプラー(リジッド)
ウ. カプラー(フレキシブル)

形状・構造

ア. カメラヘッド本体
  カプラー接続部外径:31mm

イ. カプラー(リジッド)
  カメラ本体との接続部径:25mm
  アイピース接続部内径:32mm

ウ. カプラー(フレキシブル)
  カメラ本体との接続部径:25mm
  アイピース接続部内径:30mm

寸法・質量
  公差(±10%)

 ア. カメラヘッド本体
   ・寸法:4.2×7.5×4.7(cm)

 イ. カプラー(リジッド)
   ・寸法:5.45×5×2.5(cm)

 ウ. カプラー(フレキシブル)
   ・寸法:4.15×5.3×2.5(cm)
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 1. 性能仕様

  ア. 光源本体
    LED駆動電流:最大9
a    光度:80000ルクス
    発光効率:100ルーメンス以上
    LEDの寿命:約20000時間

2. 使用目的

  本品は、内視鏡とともに使用するように設計された専用のカメラである。光学画像
  をデジタル画像に変換をするため、内視鏡に直接、またはカプラーによって接続する。
用法用量 【操作方法又は使用方法】

使用前

1. 本品を洗浄し、滅菌すること。滅菌方法は、過酸化水素低温ガスプラズマが推奨さ
  れる。所要時間や温度に関しては、滅菌器の種類、サイクル等によって異なるため、
  滅菌器製造元又は各々の施設手順に従って滅菌すること。

2. ビデオ型でない硬性内視鏡を使用する場合、本品と接続するためのアダプタとして
  カプラーを用いる。

3. 手術中に曇らないようにするために、本品にカプラーを接続する前に、本品とカプ
  ラーの両方を室温状態に保ち、光学表面全体に湿気が無い状態にする。

4. 外観上に不具合等が無いことを確認すること。

5. ケーブルコネクタが乾いていることを確認してから、カメラコントロールユニット
  にしっかり接続すること。

使用時

1. 本品と各構成品を接続する。

2. 光源及びモニター電源を入れ、ホワイトバランスの調整を行う。

  
使用後

1. 使用後、直ちに手作業で洗浄する。

2. 柔らかい布などの非研磨性のクリーニング物と道具を使って手作業で洗浄する。

3. 柔らかい毛羽立たない布を使い、各部を拭き充分に水気を取る。

4. レンズの露出部分とガラス表面を自然乾燥させずに、70%のイソプロピルアルコー
  ルに浸した綿棒を使って、付着した残留物を除去する。その後、乾いた綿棒を使っ
  て水分を拭き取り、乾燥させる。

5. ケーブルコネクタをイソプロピルアルコールで拭いた後、自然乾燥させる。コネク
  タが完全に乾いていることを確認すること。コネクタに水分が残留している場合に
  は、圧縮空気を使用し水分を吹き払っても良い。
使用上の注意 使用上の注意事項

1. 本品は獣医師のみが使用すること。

2. 機器を使用する前に取扱説明書を読み、十分に理解すること。

3. ライトガイドの脱着を丁寧に行うこと。

4. 使用後は本品を清潔に保つこと。

5. 本品は使用目的以外に使用しないこと。

禁忌・禁止事項

1. 人用に使用しないこと。

2 機器の改造はしないこと。

3. 指定以外の部品交換を行わないこと。
貯蔵方法 直射日光及び高温・低温・多湿を避けて保管すること。
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰