品名	ＴｉａｎＳｏｎｇ　ＣＯ２ インサフレーター　Ｅ２１５１
一般的名称	気胸器及び気腹器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2012/02/09
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社　ミカサ関東商会
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	【製品寸法】 寸法　300×93×300mm 重量　7.0kg 【付属品】 1.　高圧チューブ 2.　圧力弁ユニット 3.　フィルター付注入チューブ 4.　電源コード

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	【製品使用用途について】 本製品は腹腔を医療用炭素ガスで膨張させ、腹腔鏡手術を促進することを目的として使用します。本製品をその他の目的で使用することは推奨しません。また、腹腔鏡を用いた診断及び治療をする際にはご使用する腹腔鏡の取扱い注意事項に従って下さい。 本製品は子宮鏡/関節鏡の使用には適していません。 【性能仕様】 最大ガス供給量＝30L/min 圧力調整可能範囲＝5-30mmHg
用法用量	【使用方法】 1.　製品前面部にある主電源から本製品の電源を入れる。 2.　製品がスタンバイ状態になったことを確認し、ガスボンベを接続する。 3.　製品前面部のコントロールボタンを使用して圧力及び供給量のプリセットを行う。 4.　製品前面部のガス注入開始・終了ボタンを押してガス注入を開始する。 5.　製品使用終了後は製品前面部のガス注入開始・終了ボタンを押して動作停止を行う。 6.　ガスボンベバルブを閉め、気腹チューブを取り外す。 7.　加減調整バルブを反時計回りに回し、残留ガスが大量にないことを確認した後弁とホスト 　　スイッチを閉める。 8.　最後に製品前面部の主電源を切る。
使用上の注意	本取扱説明書は製品の使用方法及び操作機能について説明する事を目的として作成されています。製品を初めてご使用になる前に必ず本取扱説明書を読み、患畜及び製品使用者の安全を守る為にも記載されている安全指示に従って下さい。 また本取扱説明書は大切に保管して下さい。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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