品名	Ａチューブ（滅菌済）
一般的名称	導乳管

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2012/05/08
再審査結果通知日
製造販売業者	富士平工業株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

単回使用　Ａチューブ（滅菌済） 当該製品はシリコンゴム製の導乳管部、ポリカーボネート製の差込栓、 ポリカーボネート製の挿入棒及びポリエチレン製のカバーより構成さ れた、導乳管である。 ────────────────────────────── 各部名称　　　　　　材質　　　　　　　　　　　数量 ────────────────────────────── ①Ａチューブ　　シリコンゴム　　　　　　　　　　１ ────────────────────────────── ②差込栓　　　　ポリカーボネート　　　　　　　２４ ────────────────────────────── ③挿入棒　　　　ポリカーボネート　　　　　　　　１ ────────────────────────────── ④カバー　　　　ポリエチレン　　　　　　　　　　１ ──────────────────────────────

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	（１）当該製品は、乳頭口の狭窄、乳漏の治療などの治療に使用する。 （２）各種乳頭病変による廃乳障害に使用できる。
用法用量	使用方法 （１）乳頭部を消毒、清拭してから使用する。 （２）包装用容器を衛生的に開封して、カバー付挿入棒をつかんで取り出します。 *カバー以外には手を触れないように注意すること。 （３）カバー付挿入棒を持って、乳頭口拡張部を乳頭口に挿入ラインまで挿入する。 数回繰り返して拡張します。挿入した状態で、数分（１～３分）放置することで拡張が確実になる。 （４）乳頭口拡張部側に持ち替えて、挿入棒のカバーを外す。（Ａチューブには触れないこと。） Ａチューブ内側先端にきっちりと着いていることを確認する。 （５）Ａチューブが内側にあることを確認して、Ａチューブを乳管内にゆっくりと押して挿入する。 *滅菌効果を保つため、ツバ以外には触れないこと。 （６）挿入時にＡチューブの膨らみが太すぎる場合は、Ａチューブのツバを引き下げると入りやすくなる。差込栓は排乳後に必ず新しい物に替えること。 *挿入棒は抜き取り時にも使用するため、衛生的に保管する。 （７）正確に装着された場合は「パチッ」という装着感があり、即座に排乳を始めます。処置が終わったら差込栓を排乳孔に装着する。 （８）Ａチューブを抜き取る場合は、挿入棒を必ずＡチューブに挿入してＡチューブのツバ部を確実につまみ、乳房組織を傷つけないようにゆっくりと抜き取る。膨らみ部が引っかかる場合は、Ａチューブのツバ部を引き下げてから抜くこと。
使用上の注意	【使用上の注意】 ①使用前に外包装（ポリ袋）をあけて、添付の本書をよく読んでから使用してください。 ②滅菌済製品ですので、包装容器を開封したら直ちに使用してください。 ③包装容器が破損している場合、製品に異常が認められる場合は使用しないでください。 ④差込栓が入っている小袋は衛生的に保管してください。 ⑤Ａチューブを装着したまま、搾乳機の使用はしないでください。 ⑥Ａチューブの装着は１０日以内として、それ以上の期間装着をしないでください。 ⑦Ａチューブのカバー以外に直接手を触れると滅菌効果がなくなります。 ⑧Ａチューブの誤った使用による事故については責任を負いかねます。 ⑨Ａチューブ使用中の併発症に関しての責任は負いかねます。 ⑩差込み栓は必ず排乳後に新しいものと替えてください。 ⑪滅菌済製品ですので、１回限りの使用として再滅菌、再使用はしないでください。 ⑫使用後は、感染防止に配慮して安全な方法で処分してください。 【貯蔵方法・使用期限】 ①高温（４０℃以下）多湿、直射日光を避けて衛生的に保管すること。 ②使用期限は包装容器に記載されている、使用期限が過ぎたものは使用しないこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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