胸腔穿刺カテーテル

2025/03/18

品名 胸腔穿刺カテーテル
一般的名称 単回使用吸引嘴管並びに体内留置用チューブ及びカテーテル
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2024/03/14
再審査結果通知日
製造販売業者 有限会社オーキッド
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位 1セット/袋
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 本品は、体外より直接に胸腔内又は腹腔内に穿刺し、貯留した空気及び滲出液等を体外へ排出させるために用いるカテーテルである。経皮的に体内にカテーテルを容易に刺通挿入するための套管針と組立てられている。滅菌済み単回使用製品であり、1回限りの使用で使い捨て再使用しない。滅菌済みであるのでそのまま直ちに使用できる。
用法用量
使用上の注意 重要な基本的注意

●包装の破損したもの、開封済みのもの又は水濡れしたものは使用しないこと。

●包装を開封したら、速やかに使用すること。

●カテーテルのコネクタと延長チューブの接続部は使用中に緩むことがある。漏れや外れに注意し、締め直し等の適切な処置を行うこと。

●挿入部位付近でカテーテルを急激に曲げないこと[カテーテル挿入部位のエアーリークの原因となるため]

●カテーテルが変形するほど強く糸掛け固定しないこと[カテーテルの破損・断絶又は内腔閉鎖の原因となるため]
貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰