品名	ｉ－ＶＥＴＳ　ラパロスコープ
一般的名称	硬性内視鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2012/05/25
再審査結果通知日
製造販売業者	セティ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	【包装】 包装単位　各構成品：１つずつ 【形状・構造等】 構成 本製品は、以下のものから構成される。 1)エンドスコープ-0-10：レンズ角度が0℃ 2)エンドスコープ-30-10：レンズ角度が30℃ 3)エンドスコープ-0-5：レンズ角度が0℃ 4)エンドスコープ-30-5：レンズ角度が30℃ 5)ラパロスコープ 本体の寸法（公差±10%） 1)エンドスコープ-0-10 　外径10mm、挿入部有効長：325mm 2)エンドスコープ-30-10 　外径10mm、挿入部有効長：325mm 3)エンドスコープ-0-5 　外径5mm、挿入部有効長：290mm 4)エンドスコープ-30-5 　外径5mm、挿入部有効長：290mm 5)ラパロスコープ 　外径11mm、挿入部有効長：312mm

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	【使用目的・効能又は効果】 本品は、適時、組み合わせて使用し腹腔内等の観 察・診断・検査処置に用いる硬性内視鏡システム である。
用法用量	【操作方法又は使用方法】 使用前 １．本品は未滅菌状態で出荷されているため、使用前に包装を取り除き、用途に応じて 　　滅菌を行う。 ２．傷をつけたり、破損したりしないように取り扱いと保管に注意する。 ３．使用する器具に、不備、不具合等がないか確認する。 使用時 ４．本品にi-VETS　HDカメラヘッド、i-VETS　LEDコールドライト、i-VETSカメラコント 　　ロールユニット等を接続して体腔等・診断・洗浄・検査処置に用いる。 使用後 ５．これらを患部から抜き取り、洗浄、消毒を行う。 　　滅菌をする場合は、オートクレーブ滅菌を避け、エチレンオキサイドガス等で滅菌 　　を行う。
使用上の注意	使用上の注意事項 １．本品は獣医師のみが使用すること。 ２．本品は使用目定以外に使用しないこと。 禁忌・禁止事項 １．人用に使用しないこと。 ２．破損を招く恐れがあるため、加工をしないこと。 ３．サイズの合わないシース、スコープ等と組み合わせて使用しないこと。
貯蔵方法	直射日光及び高温・低温・多湿を避けて保管すること。
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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