品名	ｉ－ＶＥＴＳ　トロッカー　トロッカーＶＴ－３．５外套管　トロッカーＶＴ－３．５内針
一般的名称	医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2012/06/26
再審査結果通知日
製造販売業者	セティ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	包装単位：一つずつ トロッカーＶＴ-3.5外套管：外径３．５mm、内径３．３mm、挿入部有効長：６０mm トロッカーＶＴ-3.5内針：外径３mm、全長：１３０mm 機能及び動作 ──────────────────────────── 　　　名称　　　　　　　　　　　　　機能及び動作 ──────────────────────────── ①　内針部　　　　　　　外筒に差込み、腹壁を穿刺する。　 ──────────────────────────── ②　挿入部　　　　　　　体腔内に挿入する　 ──────────────────────────── ③　ｽﾄｯﾌﾟｺｯｸ　　　　　　気腹用ガスを吸排気する ──────────────────────────── ④　ｴﾝﾄﾞｽｺｰﾌﾟ等挿入口　　エンドスコープ等を挿入する ────────────────────────────

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、腹腔内等に穿刺し、観察・処置を行うために光学視管や処置具などを導くものである。
用法用量	使用前 １．本品は未滅菌状態で出荷されているため、使用前に包装を取り除き、用途に応じて滅菌を行う。 ２．傷を付けたり、破損したりしないように取り扱いと保管に注意する。 ３．使用する器具に、不備、不具合等がないか確認する。 使用時 気腹針を腹腔内に刺し、「ｉ－ＶＥＴＳ　ＣＯ２インサフレーター」（平成24年６月４日動物用医療機器製造販売届出申請中）を併用して炭酸ガスを腹腔内に送気し腹腔内を一定圧力に膨らませた後、腹部表面に切り込みを入れ、トロッカーを腹腔内等に穿刺し、トロッカー内針を外筒からはずし、腹腔内を観察・処置を行うために光学視管や処置具などを導くものである。 トロッカー内に装着したインナーシールキャップとアウターラバーキャップにより外筒と光学視管や処置具などを密着させて腹腔内のガス漏れを防ぐ。 使用後 これらを患部から抜き取り、洗浄、消毒を行う。滅菌をする場合は、インナーシールキャップとアウターラバーキャップをトロッカーより外し、オートクレーブ滅菌等を行う。
使用上の注意	使用所の注意事項 １．本品は、獣医師のみが使用する。 ２．本品は使用目的以外に使用しないこと。 禁忌・禁止事項 １．人用に使用しないこと。 ２．破損を招く恐れがあるため、加工をしないこと。 ３．サイズの合わない光学視管や処置等と組み合わせて使用しないこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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