品名	ＮＳＫ　滅菌済ラスプ・ファイル
一般的名称	医療用やすり

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2022/11/29
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ナカニシ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	５年間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	平目タイプ、格子タイプ

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	患畜の単回使用やすりとして用いる。
用法用量
使用上の注意	1)重要な基本的注意 ・曲がり、変形、錆、破損、傷、摩耗のあるものは使用しないこと。 ・使用中、ガーゼや綿、布類を本品に巻き込まないよう注意すること。 ・使用中、本品の刃部に触れないこと。 ・本品の切削部分に金属物を絶対に接触させないこと。［破損の恐れ］ ・術野内で本品が破損した場合は、全ての破損片を除去すること。 ・本品及び接続機器を患畜又は患畜のドレープ上に置かないこと。［事故、けが、及び傷の原因になる恐れ］ ・使用時はマスク、ゴム手袋、保護メガネを装着すること。 2)相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること） 併用禁忌（併用しないこと）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ────────────────────────────────────── 医療機器の名称等　　　　臨床症状・措置方法　　　　機序・危険因子　　　　　　 ────────────────────────────────────── 製造販売業者の指定　　　　　使用禁止　　　　　本品が正しく作動せず、故障　　 する製品以外の機器　　　　　　　　　　　　　　や事故の原因となる恐れ　　　　 ────────────────────────────────────── 3)不具合・有害事象 本品の使用時に以下のような不具合・有害事象が発現する可能性がある。 ①その他の不具合 　・本品の不適切な固定や、過度の負荷等による折損又は曲がり 　・不十分なイリゲーションによる本品及び接続機器の発熱 ②その他の有害事象 　・組織、靱帯、腱、神経、血管、骨等の損傷 　・感染症 　・金属アレルギー症状 　・本品の破損による患畜及び術者の損傷、破損片の体内遺存
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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