品名	飛鳥ユニバーサルバイポーラハンドピースＰＷ
一般的名称	レーザ焼灼器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2019/05/01
再審査結果通知日
製造販売業者	飛鳥メディカル株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	製品の構成 　飛鳥ユニバーサルバイポーラハンドピースＰＷ　１組 　飛鳥ユニバーサルファイバＷ６００　１本 　飛鳥ビームスプリッタ　１個 　飛鳥接続ファイバ６００　１本

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	生体組織の切開、止血、凝固および蒸散に用いる。
用法用量
使用上の注意	1)必ず使用前に点検を行い、破損等の異常があった場合は使用しないこと。 2)光ファイバは強く曲げると破断する恐れがあるので取り扱いには注意すること。 3)また取り付ける際に端面に衝撃を与えないこと。 4)滅菌の際に無理な力がかからないように注意すること。 5)環境保全のため各構成品、消耗品の廃棄は関連法規、地城の条例等に従い適切に行うこと。
貯蔵方法	常温、常湿で結露しないこと
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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