品名	ＬＥＤ無影灯
一般的名称	診療用又は手術用照明器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/10/23
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社　ミカサ関東商会
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	ＬＥＤ７４０ ＬＥＤ７３０ ＬＥＤ７００ ＬＥＤ５００ ＬＥＤ２６０

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	診療等において部位を照明するための照明器具である。
用法用量
使用上の注意	１．安定した場所に設置すること。 ２．本器を直接日光が当たる場所や、発熱する器具の近くに設置しないこと。 ３．動作電圧範囲外では使用しないこと。 ４．アースを確実に取ること。 ５．始業点検を必ずおこなうこと。 ６．清拭・消毒の、オスバン、ハイアミン、ヒビテン等は必ず希釈した溶液で使用し、原液では絶対に使用しないこと。 ７．本器を操作する場合は、安全をよく確認すること。 ８．本器が正常に動作しないときは、すぐに使用を中止すること。 ９．本器に衝撃を与えないこと。 １０．点灯中の照明等を直接見ないこと。 １１．保守サービスは資格のある人が実施すること。 １２．本器は国内専用です。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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