品名	ＩＤＥＸＸ　コアグ　Ｄｘ
一般的名称	血液凝固分析装置

承認年月日	1：2012/12/20 2：2015/10/02
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/11/14
再審査結果通知日
製造販売業者	アイデックス　ラボラトリーズ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本装置は、犬及び猫の血液凝固能を測定する血液凝固分析装置である。
用法用量
使用上の注意	１．本装置を分解、改造しないこと。 ２．本装置の取扱いには十分注意すること。本体を落としたり、強く振動させると内部のメカニズム、電気回路、メモリーや光学系に障害を起こす恐れがあるので、衝撃を与えないように注意すること。また、測定中に本体を落とした場合は、そのデータは使用しないこと。 ３．化学薬品の保管場所やガスの発生する場所で使用しないこと。 ４．気温、気圧、湿度、直射日光、ほこり等、本装置に悪影響の生ずるおそれのある場所では使用しないこと。 ５．電気的ノイズを発生するものや、強い磁界を発生する装置の近くで使用しないこと。 ６．火気や熱源の近くで使用しないこと。 ７．流しや洗面台など水周りで使用しないこと。 ８．電源の周波数と電圧を十分に確認し、付属の電源アダプター及びコード以外のものは使用しないこと。また、コードの接続が正確かつ完全であることを確認すること。コード類のとりはずしに際してはコードを持って引き抜くなど無理な力をかけないこと。 ９．取扱説明書に従い、正しい操作をすること。 １０．検体の取り扱いには十分注意すること。 １１．測定に使用した検体・カートリッジなどは、地方公共団体条例等に従い処分すること。 １２．本装置による測定結果と臨床症状、その他の検査結果を総合して判断すること。また必要に応じて再測定を行うこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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