骨のみ(ショートタイプ)
2025/03/18
品名 | 骨のみ(ショートタイプ) |
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一般的名称 | 医療用のみ |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2023/03/27 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 株式会社 津川洋行 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | 刃巾:3mm、4mm、6mm、8mm、10mm、12mm、14mm |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 外科的手術・処置等に使用する。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | ~ 取扱上の注意 ~ 【禁忌・禁止】 本製品を曲げ、切削、打刻(刻印)等の二次的加工(改造)する事は、折損・損傷等の原因になるので絶対に行わないこと。 【使用上の注意】 1 使用前に必ず洗浄・滅菌(保守点検に係る事項参照)する事。 2 使用目的(手術・処置等の医療行為)以外の目的で使用しないこと。また、折損・曲がり等の原因になりえるので使用時に必要以上の力(応力)を加えないこと。 3 使用後は、付着している血液・体液・組織等の汚物及び薬品等を除去し、ただちに洗浄液等に浸漬し職業感染防止のために洗浄・消毒すること。 4 塩素系及びヨウ素系の消毒剤は、腐敗の原因になるのでできるだけ使用を避けること。使用中に付着したときには水洗いすること。 【貯蔵方法】 1 貯蔵・保管にあたっては、洗浄をした後、腐食を防ぐために保管期間の長短にかかわらず必ず乾燥すること。 2 滅菌済みの物を貯蔵・保管するにあたっては、再汚染を防ぐため清潔な場所に保管するとともに有効期間の管理をすること。 【保守点検に係る事項】 1 汚染除去に用いる洗剤は洗浄方法に適した物を選択し、適正な濃度で使用すること。 2 洗浄装置(超音波洗浄装置等)で洗浄するときには、刃物同士が接触して刃先を損傷する事が無い様、注意し、ラチェット部等の可動部分は開放して、汚れが落ちやすいようにバスケット等に収納すること。 3 洗剤の残留がないよう十分すすぎをすること。仕上げすすぎには、浄化水(濾過、蒸留、脱イオン化等)を用いる事を推奨する。 4 洗浄後は、腐敗防止の為に、直ちに乾燥すること。 5 使用(滅菌)前に、汚れ、傷、曲がり等、異常がないか点検する。 6 点検後、セット・包装し滅菌する事、なお、滅菌のためのセット・包装にあたっては、確実に滅菌できるように配慮すること。 7 強アルカリ/強酸性洗剤・消毒剤は器具を腐食させるおそれがあるので併用を避けること。 金属たわし、磨き粉等の使用は器具の表面が損傷するので使用しない事 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |