クリヨペン-B

2025/03/18

品名 クリヨペン-B
一般的名称 その他の医療用焼灼器
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2013/09/11
再審査結果通知日
製造販売業者 セティ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 本品は、液化N2Oガスを患部に吹き付け、イボ、嚢包、ケロイド痕、角化症、肉芽腫、水泡性パピローマ等の非浸潤性の小皮膚病変の凍結治療に用いられるものである。
用法用量
使用上の注意 【使用上の注意事項】
1.傷害、物的損害回避のため、液化N2Oカートリッジ交換時は、排出口を下に向け、マイクロアプリケーターを外し、トリガーを押し、完全にガスを抜き取ってから液化N2Oカートリッジを取除くこと。
2.目や耳の近くに照射する場合は、安全のため目や耳を包帯やガーゼなどで保護すること。
3.獣医師以外の使用は行わない。
4.ガス漏れに気がついた時は直ちに使用を止めること。
5.使用目的以外には使用しないこと。
6.本機器の改造はしないこと。
7.本機器を丸ごと薬液に浸さないこと。
8.N2Oガスを直接吸い込むことは避けること。
9.機器を使用する前に本添付文書を熟読し、安全に関する注意及び使用方法について充分に理解すること。
10.マイクロアプリケーターの装着は十分注意し丁寧に行うこと。
11.カートリッジオープナー&フィルターを正しい方向で装着すること。
12.本体内のカートリッジオープナー&フィルター等の残留物は必ず取除くこと。

【使用後の注意事項】
1.長期間使用しないときは、安全のため残留液化N2Oガスを完全に排出させる。
2.消毒剤やアルコールをつけた乾いた布などでふき取り、専用ケースに収納する。本体全体を液に浸さない。
貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰