品名	イマーゴ
一般的名称	超音波画像診断装置

承認年月日	1：2013/10/03
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2014/06/04
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社フロンティアインターナショナル
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜構成＞ ① 本体 ② プローブ（ケ―ブル付）　　　ＬＢ　７６０　Ｐ　リニアー　レクタル　プローブ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＬＢ　７６０　Ｖ　リニアー　レクタル　プローブ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＬＢ　７４０　Ｒ　リニアー　アドミナル　プローブ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＣＢ　３６０　Ｓ　コンベックス　プローブ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＣＢ　３５５　Ｍ　セクター　プローブ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＤＢ　３５５　Ｍ　セクター　レクタル　プローブ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＬＢ　７６０　Ｓ　リニアー　レクタル　プローブ ③ 充電器 ④ 電気ケーブル ⑤ 肩ベルト及び腰ベルト ⑥ キャリアケース

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	超音波を用いて動物の体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像情報を診断のために提供する装置である。
用法用量
使用上の注意	１． 使用上の注意 （１） 当該装置は、摂氏１０℃以下、４０℃以上の場所には、保管しないようにして下さい。 （２） バッテリーの充電は、付属の充電器を使用して下さい。 （３） 充電器は、湿気のある場所では、使用しないで下さい。 （４） 充電器のプラグは、使用しないときは、抜いておいて下さい。 （５） 壊れた充電器は、使用しないで下さい。 （６） 充電器の電圧が使用する地域の電圧に合致しているか確認して下さい。 （７） 装置の電源差込口に水が入ったり、金属片が入らぬよう注意して下さい。 （８） 使用後は、装置の電源がＯＦＦになっているか確認して下さい。 （９） ゲルは、超音波伝道剤として使用して下さい。 （１０）プローブは、当該装置の中で最も壊れ易い機器ですので、十分注意して下さい。 （１１）装置を落としたりしないで下さい。 （１２）プローブのケーブルを傷つけないよう注意して下さい。 （１３）プローブに衝撃を与ないように気をつけて下さい。 （１４）プローブのケーブルが傷ついている場合は、スキャナーの使用は中止して下さい。 （１５）装置を水に浸したりしないで下さい。 （１６）指定の清掃剤を使用してクリーニングして下さい。（アセトン系の物質が入っているものは、決して使用しないで下さい。） （１７）装置を開けるような事は、しないで下さい。 （１８）スキャナーは、子供の手の届かない場所に保管して下さい。 （１９）当該装置が、外部商用電源から切り離されている事を確認してください。 ２．クリーニング （１）装置をクリーニングする前に、スキャナーのスイッチがＯＦＦになっている事を確認して下さい。 （２）装置の使用後は、防腐剤、非アセトン系消毒液を含んだスポンジで清掃して下さい。 （３）プローブ及びケーブルを清掃する場合は、水の中に入れたりしないで下さい。 （４）装置は、ティッシュペーパーか柔らかい紙で拭いて下さい。 （５）装置は、室内の湿度の低い、埃の無い、衛生的な場所に保管して下さい。 ３．メンテナンス （１）装置を常に清潔に保ち、プローブケーブルを傷つけたり、破断したりしないように、注意して下さい。又、プローブを落とさないよう十分注意して下さい。 （２）バッテリーの交換、パラメーターの調整、画像の修正等は、製造販売業者が、指定する動物医療機器修理業者に依頼して下さい。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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