品名	水産用スルファモノメトキシンソーダ純末「ＫＳ」
一般的名称

承認年月日	1：2013/12/17
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	共立製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	サルファ剤
規制区分	指定医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	スルファモノメトキシンナトリウム		サルファ剤	サルファ剤	スルファモノメトキシンナトリウム

包装単位	０．１、０．５、１、５、１０、１５、２０ｋｇ

使用禁止期間	（飼料添加） すずき目魚類：食用に供するために水揚げする前１５日間。 うなぎ目魚類：食用に供するために水揚げする前３０日間。 にしん目魚類（淡水中で養殖されているもの。ただし、あゆを除く。）：食用に供するために水揚げする前３０日間。 あゆ：食用に供するために水揚げする前１５日間。 （薬浴） にしん目魚類（淡水中で養殖されているもの。ただし、あゆを除く。）：食用に供するために水揚げする前１５日間。
休薬期間
効能効果	<飼料添加の場合> スルファモノメトキシン感受性菌に起因する下記疾病魚類の死亡率の低下。 すずき目魚類：ビブリオ病　ノカルジア症 うなぎ目魚類：ひれ赤病 淡水中で飼育するにしん目魚類：ビブリオ病、せっそう病 <薬浴の場合> スルファモノメトキシン感受性菌に起因する下記疾病魚類の死亡率の低下。 あゆを除く淡水中で飼育するにしん目魚類：ビブリオ病、せっそう病
用法用量	<飼料添加の場合> 魚体重１ｋｇ当たり１日量スルファモノメトキシンナトリウムとして下記の量を飼料に均一に混ぜて経口投与する。 すずき目魚類（ビブリオ病の場合）：１００～２００ｍｇ すずき目魚類（ノカルジア症の場合）：２５～　５０ｍｇ うなぎ目魚類：１５０～２００ｍｇ あゆを除く淡水中で飼育するにしん目魚類：１００～１５０ｍｇ あゆ：１００ｍｇ <薬浴の場合> １回１％食塩水１トン当たりスルファモノメトキシンナトリウムとして下記の量を均一に溶かした液に、総重量３００ｋｇ以下の魚を下記の時間薬浴する。なお、薬浴時には必ずエアレーションを行うこと。 あゆを除く淡水中で飼育するにしん目魚類：５～１０ｋｇ　１０分間
使用上の注意	＜飼料添加の場合＞ （基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、すずき目魚類のビブリオ病及びノカルジア症、うなぎ目魚類のひれ赤病、にしん目魚類（淡水中で養殖されているもの。）のビブリオ病及びせっそう病を治療するために使用し、すずき目魚類、うなぎ目魚類若しくはにしん目魚類（淡水中で養殖されているもの。）以外の魚又は動物には使用しないこと。 ・本剤は、適切な量で使用しないと期待される治療効果が得られず、これを超えて使用した場合には、思わぬ副作用が発生するおそれがあることから、定められた用法及び用量に従って正しく使用すること。 ・本剤は、病気の治療に必要な最小限の期間の使用に止めることとし、病気が治まった後は使用しないこと。また、治療の効果の有無にかかわらず、８日間以上の連続投与は避け、繰り返し使用しないこと。 ・本剤を放流用のあゆに使用する場合には、放流河川の鮎釣り解禁前１５日間（使用禁止期間）は使用しないこと。放流河川の鮎釣り解禁後に放流する場合には本剤使用後１５日間（使用禁止期間）は放流しないこと。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 ・本剤は指導機関（家畜保健衛生所、魚病診断総合センター、水産試験場等）に相談の上使用すること。 （使用者に対する注意） ・本剤の取扱い時には、保護メガネ、マスク、手袋、作業着等を着用し、粉じん等を吸い込まないように注意すること。 （うなぎに関する注意） ・本剤を体重１００ｇを超えるうなぎ目魚類に使用した場合は、食用に供するために水揚げする前３０日間は、飼育水の交換率が１日平均で４０％以上の条件におくこと。この条件におくことができない場合には、体重１００ｇ以下のうなぎ目魚類に限って本剤を使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・本剤の色に異常が認められた場合には使用しないこと。 ・本剤は、小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤は、直射日光、高温及び多湿を避けて保管すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、本剤を他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの空容器等は地方公共団体の条例等に従い適切に処分し、他に流用又は転用しないこと。 ・本剤を廃棄する場合には、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体の条例等に従い適切に処分すること。 ・本剤が他の養殖生簀（又は養殖池）に流入しないように注意すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って本剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （取扱い上の注意） ・開封後は速やかに使用すること。 ・飼料中に均一になるようによく混合してから使用すること。 （専門的事項） 副作用 ・本剤は定められた用量であっても副作用が出るおそれがあるので下記の点につき留意すること。 (１)本剤の投与によって魚に体色変化や摂餌欲の減退が生じる可能性がある。 　 (２)本剤の投与によって魚に肝臓及び腎臓等の障害を起こす可能性がある。 　 (３)摂餌行動が顕著に不活発になった場合は投与を中止すること。 　 (４)投薬と他のストレスが重なった場合には死亡が起こる可能性があるので、投薬中、及び投薬後少なくとも６日間は移動など魚の取扱いを極力避け、魚にストレスを与えないようにすること。 (５)台風や赤潮等の被害を回避するために魚を移動しなければならない場合は投薬を避けること。 (６)定められた用量であっても摂餌の偏りから過剰投与になるおそれがあるので、均一に混合された飼料を給餌し、一回当たりの給餌が長時間に亘らないようにすること。 ＜薬浴の場合＞ （基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、にしん目魚類（淡水中で養殖されているもの。ただし、あゆを除く。）のビブリオ病及びせっそう病を治療するために使用し、にしん目魚類（淡水中で養殖されているもの。ただし、あゆを除く。）以外の魚又は動物には使用しないこと。 ・本剤は、適切な量で使用しないと期待される治療効果が得られず、これを超えて使用した場合は、思わぬ副作用が発生するおそれがあることから、定められた用法及び用量に従って正しく使用すること。 ・本剤は、１回のみの使用に限り、治療の効果の有無にかかわらず、繰り返し使用しないこと。 ・本剤は、「使用基準」の定めるところにより使用すること。 ・本剤は指導機関（家畜保健衛生所、魚病診断総合センター、水産試験場等）に相談の上使用すること。 （使用者に対する注意） ・本剤の取扱い時には、保護メガネ、マスク、手袋、作業着等を着用し、粉じん等を吸い込まないように注意すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・本剤の外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・本剤は、小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤は、直射日光、高温及び多湿を避けて保管すること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、本剤を他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの空容器等は地方公共団体の条例等に従い適切に処分し、他に流用又は転用しないこと。 ・本剤を廃棄する場合には、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体の条例等に従い適切に処分すること。 ・本剤が他の養殖生簀（又は養殖池）に流入しないように注意すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って本剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （取扱い上の注意） ・開封後は速やかに使用すること。
貯蔵方法	気密容器
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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