品名	セルバー１０％液
一般的名称

承認年月日	1：2014/02/07 2：2023/01/06
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2020/10/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	エランコジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品, 使用基準が定められた医薬品
有効期間	２４カ月間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	フロルフェニコール	１０．０００ｇ／本品１００ｍＬ中	アンフェニコール系	アンフェニコール系	フロルフェニコール

包装単位	１Ｌ

使用禁止期間	鶏（産卵鶏を除く）：食用に供するためにと殺する前５日間
休薬期間
効能効果	有効菌種　大腸菌 適応症　　 鶏：大腸菌症
用法用量	１日、体重１ｋｇ当たりフロルフェニコールとして下記の量を１日飲水量の１／４～１／２量に添加して５日間経口投与する。 　鶏（産卵鶏を除く）：２０ｍｇ
使用上の注意	「基本的事項」 １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。なお、用法・用量に定められた期間以内の投与であってもそれを反復する投与は避けること。 ・本剤の使用に当たっては、適応症の治療上必要な最小限の期間の投与に止めること。 ・本剤は「使用基準」の定めるところにより使用すること。 （鶏に関する注意） ・本剤は産卵鶏（食用に供するために出荷する卵を産卵している鶏をいう。）には投与しないこと。 （取扱い及び廃棄に関する注意） ・本剤は使用の期限までに使用すること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 ・ウサギ及びラットを用いた実験室試験において、本剤の添加剤である N‐メチルピロリドンが胎子毒性を示したため、妊婦又は妊娠している可能性のある女性による投与は避けること。出産可能な年齢の女性が本剤を取り扱う場合は、手袋などの保護具を着用すること。 （鶏に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （取扱い上の注意） ・本剤を使用するために希釈する際は、主剤であるフロルフェニコールの析出を防止するため、１００倍以上の倍率で希釈すること。 「専門的事項」 （重要な基本的注意） ・本剤の使用に当たっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、適応症の治療上必要な最小限の投与に止めること。
貯蔵方法
備考	・承継（R2.10.1付）バイエル薬品株式会社→エランコジャパン株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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