品名	ＦｉＸｉＮインプラントシステム
一般的名称	骨接合用品

承認年月日	1：2014/08/21 2：2015/05/22 3：2017/06/19 4：2018/06/01 5：2019/02/05 6：2019/11/15 7：2020/10/19 8：2021/03/05 9：2023/05/16 10：2024/07/05
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社キリカン洋行
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	管理医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

＜品番＞ V2101　　V2101-M　　V2102　　V2102-M　　V2105　　V2106　　V2106-M　　V2201　　V2201-M　　V2202　　V2202-M　　V2204　　V2204-M　　V2203　　V2203-M　　V2205　　V2205-M　　V2208　　V2209　　V3201　　V3202　　V3203　　V3204　　V3302　　V3303　　V3304　　V3305　　V3307　　V3401　　V3402　　V3405　　V1861　　V1862　　V2001　　V2003　　V2005　　V2005-M　　2009　　V2021　　V2021-M　　V2040　　V2070　　V2007R　　V2007L　　V2007R-M　V2007L-M　　V2004R　　V2004L　　V2004R-M　　V2004L-M　　V2004-M2　　V2013　　V2014　　V2002　　V2061　　V2062　　V2063　　V2064　　V3001　　V3002　　V3003　　V3004　　V3021　　V3022　　V3033　　V3034　　V3045　　V3046　　V3005R　　V3005L　　V3006R　　V3006L　　V3010　　V3013　　V3018　　V3043　　V3044　　V3061　　V3062　　V3063　　V3064　　V3065　　V3066　　V3015　　V1810　　V2207　　V3916　　V3918　　V3920　　V3922　　V3924　　V3926　　V3928　　V3930　　V3932　　V3934　　V3936　　V3938　　V3942　　V3946　　V3950　　V3610　　V3612　　V3614　　V3616　　V3618　　V3620　　V3622　　V3624　　V3626　　V3628　　V3630　　V3632　　V3634　　V3636　　V3638　　V3642　　V3646　　V3650　　V3510　　V3512　　V3514　　V3516　　V3518　　V3520　　V3522　　V3524　　V3526　　V3528　　V3530　　V3532　　V3534　　 V3536　　V3538　　V3540　　V3542　　V3544　　V3546　　V3548　　V3550　　V3554　　V3558　　V3562　　V3566　　V3570　　V3574　　V3578　　V3582　　V3586　　V3590　　V3594　　V3598　　V2808　　V2810　　V2812　　V2814　　V2816　　V2818　　V2820　　V2822　　V2824　　V2826　　V2708　　V2709　　V2710　　V2712　　V2714　　V2716　　V2718　　V2720　　V2722　　V2724　　V2726　　V2728　　V2730　　V2732　　V2734　　V2736　　V2738　　V2740　　V2610　　V2612　　V2614　　V2616　　V2618　　V2620　　V2622　　V2624　　V2626　　V2628　　V2630　　V2510　　V2512　　V2514　　V2516　　V2518　　V2520　　V2522　　V2524　　V2526　　V2528　　V2530　　25.10　　25.12　　25.14　　25.16　　25.18　　25.20　　25.22　　25.24　　25.26　　25.28　　25.30　　V2406　　V2407　　V2408　　V2409　　V2410　　V2412　　V2414　　V2416　　V2418　　V2356　　V2357　　V2358　　V2359　　V2360　　V2362　　V2364　　V2366　　V2368　　V2370　　V1506　　V1507　　Vl508　　V1509　　V1510　　V1512　　V1514　　V1516　　V1306　　V1307　　V1308　　V1309　　Vl310　　V1312　　Vl314　　V1316　　V1210　　V1200　　V130　　 V123　　 V133　 　Vl24　 　V134　　 V1835 V1836 V2035 V2036 V2026 V3035 V3036 V3011 V3025 本品の構成品は補充のため、単品で販売する場合がある。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	小動物の骨折患部の固定
用法用量
使用上の注意	【禁忌・禁止】 1. 人体には使用しないこと。 2. 金属に対して過敏体質のある動物には使用しないこと。 3. 他のインプラント製品（FiXiN インプラントシステムⅡ（平成27年5月22日／27動薬第173号）を除く）を本品と同一部に使用しないこと。 4. 本品を再使用しないこと。 5. スクリューは変形させて使用しないこと。 【使用上の注意】 1. インプラントは患部が治癒するまでの期間、患部を固定することにより治癒を促進させる目的で使用されるが、これらは骨格自体に代用するものではなく、治癒が不完全な状況で健康な時の運動や負荷に耐えるようには設計されていない。 2. 使用者はインプラントの手術手技に必要な知識と技術を十分に習得した上で、患畜の体格及び骨格、機能部分等の解剖学的な構造を考慮し、術式に応じて適切なインプラントを選択して使用すること。 3. 未滅菌製品であるため、使用時に必ずオートクレーブ等で滅菌すること。 4. 肥満動物や、骨の割合が低い動物種、骨粗鬆症、感染症のある動物には慎重に使用すること。 5. 強度が低下する可能性があるため、プレートを鋭角に曲げたり、同一箇所で曲げ戻したり、ネジ穴箇所で曲げたりしないこと。 6. インプラントについてのリスク、手術の限界について飼い主に十分説明し、術後日常生活の管理方法を指導し、治癒が確認されるまで、患畜を獣医師の管理下におくこと。 7. インプラントを長期的に使用した場合、弛緩、湾曲、破損、腐食、位置ずれ等により痛みが生じる場合があるため、患畜の状態を十分に把握した上で適切な抜去時期に抜去すること。 8. 使用済み製品を廃棄する場合は、医療廃棄物として適切に処理すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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