品名	動物用人工呼吸器ベントスター
一般的名称	呼吸補助器

承認年月日	1：2014/06/17
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2018/08/14
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社キムラメド
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	管理医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	【構成】 （１）本体　１台 （２）電源コード　１本 （３）駆動ガスホース　１本 （４）蛇腹管　１個（オプション） （５）テストバック　１個（オプション） （６）余剰ガス排出ポート付きＰＥＥＰバルブ　１個（オプション） 構成品及び内部バッテリは補修・補充部品として単体販売する場合がある。 換気モードに関しては出荷時のオプションとしてＳＩＭＶの代わりにＡＳＳＩＴ＋ＣＭＶを選択することが可能である。 【包装】 本体及び付属品・・・紙製段ボールによる梱包／１台

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本器は主に犬や猫などの小動物の麻酔において、強制あるいは補助的に機械的人工呼吸を施行するものである。
用法用量
使用上の注意	＜重要な基本的注意事項＞ １．本装置は専門知識を持った医療スタッフの手で、正しく操作すること。 ２．本装置を設置するときは、次の事項に注意すること。 （１）水など液体のかからない場所に設置すること。 （２）気圧・温度・湿度・風通し・ほこり・塩分・イオウ分などを含んだ空気などにより、悪影響の生ずる恐れのない場所に設置すること。 （３）傾斜・振動・衝撃（運搬時を含む）など安定状態に注意すること。 （４）化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に設置しないこと。 （５）本装置の電源コードは感電防止のため、適切に保護接地した３Ｐ型ＡＣ電源コンセントに接続すること。 ３．本装置を使用する前には次の事項に注意すること。 （１）すべての付属品は、弊社指定の製品を使用すること。また、ディスポーザブル製品の再使用は行わないこと。 （２）医療事故防止のために警報機付きパルスオキシメータ又はカプノメータを必ず併用すること。 （３）非常の事態を想定し、何らかの原因により呼吸補助機能が正常に作動しなくなった場合に備え、手動式肺人工蘇生器を必ず備えること。 ４．本装置の使用中は次の事項に注意すること。 （１）本装置全般及び患畜に異常のないことを絶えず監視すること。 （２）本装置及び患畜に異常が発見された場合には、患畜に安全な状態で本装置の使用を止めるなどの措置を講ずること。 （３）本装置を使用する際は、室内の酸素濃度上昇を避けるため充分な換気を行うこと。また、火災事故防止のため、マッチや火の付いたタバコ、その他の発火源（ヒータなど）を本装置や酸素ガス供給源に近づけないこと。万一、火災が発生したり焦げ臭い匂いがした場合は、直ちに本装置への酸素ガス供給及び電源供給を遮断すること。 （４）患畜が本装置に触れることのないよう注意すること。 （５）各設定を行う場合、先端の尖った物を使用して設定スイッチを押さないこと。 ５．不具合が発生した場合は、取扱説明書のトラブルシューティング欄を参照して適切に対処すること。 ６．本装置が故障した時は、勝手にいじらず適切な表示を行い、修理は専門家にまかせること。 ７．機器を改造しないこと。 ８．本装置の作動テストに用いる「テストバック」は天然ゴム製です。極まれにラテックスアレルギーを発症する可能性がありますので、痒み・湿疹などを感じたら適切な処置を施してください。 【取扱い上の注意】 １．本装置が損傷を受けないよう後向きや前向き、逆さまにしての保管は避けてください。 ２．各部の点検及び清掃・消毒後、清潔に保って保管してください。 ３．水のかからない場所及び気圧・温度・湿度・風通し・ほこり・塩分・イオウ分などを含んだ空気などにより悪影響の生ずる恐れのない場所に保管してください。 ４．傾斜・振動・衝撃（運搬時を含む）など安定状態に注意してください。 ５．内蔵バッテリの劣化を防ぐため、３～６ヶ月に１度半日程度のバッテリ再充電することをお勧めします。
貯蔵方法
備考	使用期間：７年（自己認証による。但し、専門家による定期保守点検を実施した場合）

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる