品名	ＳＬＩレーザアクセサリーＶ
一般的名称	レーザ焼灼器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2015/01/23
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社富士エス・エル・アイ
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	〈概要〉 本品は半導体レーザ手術装置に用いる製品で、切開、蒸散または凝固を行う４種類のプローブとハンドピースにより構成される。各製品とも単体で販売する場合がある。 〈製造しようとする製品の品名等〉 ――――――――――――――――――――――――――― №　　　　　　　　種類　　　　　　　　型式 ――――――――――――――――――――――――――― 　１　ハイパーコンタクトプローブ　　ＧＲＰ４Ｇ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＧＲＰ６Ｇ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＥＲＰ４Ｇ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＥＲＰ６Ｇ 　２　プロープ接続型ハンドピース　　ＬＨ５ ―――――――――――――――――――――――――――

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	〈使用目的・効能または効果〉 生体組織の凝固止血・蒸散・切開に用いられます。 適用部位、照射対象：照射対象は皮膚、筋、粘膜、血管
用法用量
使用上の注意
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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