品名	Ｔｉｅｒｒｅｔｔ　ロングフォーリーカテーテル
一般的名称	単回使用泌尿器用チューブ及びカテーテル

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2021/10/08
再審査結果通知日
製造販売業者	クリエートメディック株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	サイズ:6Fr,8Fr,10Fr

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	短期的使用を目的として膀胱に留置する柔軟なチューブをいう。本品には膨張性バルーンが遠位端に付いている。導尿に使用される。
用法用量
使用上の注意	〈使用注意〉（次の患畜には慎重に適用すること） ①尿道に狭窄のある症例には、適用可能かを事前に確認すること。 ［組織、尿道粘膜の損傷の恐れがある。］ 〈重要な基本的注息〉 ①使用前にスタイレットが側孔よりカテーテル先端側に位置していることを確認すること。 ［スタイレットが側孔から突出し、尿道粘膜を損傷させる恐れがある。］ ②カテーテル留置中はカテーテルの留置状態を適切に管理すること。必要に応じてX線透視等によりカテーテルの留置状態を確認すること。 ［カテーテルの折れ、曲がり、捻れ、又は尿成分及び結石等により、カテーテル内腔が閉塞する場合がある。］ ［結石によりバルーンがバーストしたり、自然リークによりバルーンが収縮する場合がある。］ ［カテーテル先端部が膀胱壁に接触することにより、潰瘍化、穿孔等の恐れがある。］ ③1週間に1度を目安にバルーン内の滅菌蒸留水をすべて抜き、再度現定容量の滅菌蒸留水を注入すること。 ④バルーン内の滅菌蒸留水を交換する際は、追加注入せずに一旦すべて抜いてから、再度バルーン容量の滅菌蒸留水を注入すること。 ⑤本品を鉗子等で強く掴まないこと。 ［カテーテルの切断、ルーメンの閉塞、バルーンの破損を引き起こす恐れがある。］ ⑥本品のバルブ内部には金属を使用している。従ってMRI(磁気共鳴画像診断装置）による検査を行う場合は、画像にアーチファクトの発生や、局所高周波加熟が生じる可能性があるため注意すること。
貯蔵方法
備考	有効期間:滅菌から３年

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる