ピモベハート錠5
2024/04/15
品名 | ピモベハート錠5 |
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一般的名称 |
承認年月日 | 1:2015/06/15 2:2019/03/11 3:2023/06/08 |
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承認区分 | 医薬品 |
承継年月日 | 1:2019/10/01 2:2024/04/01 |
届出年月日 | |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | リケンベッツファーマ株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | 循環・呼吸器官用薬 |
規制区分 | 指定医薬品, 要指示医薬品 |
有効期間 | |
添付文書 | ダウンロード |
主成分 | ||
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No. | 主成分 | 分量 |
1 | ピモベンダン | 5mg/本品1錠(240mg)中 |
包装単位 | 10錠(PTP包装 10錠×1シート) 30錠(PTP包装 10錠×3シート) 50錠(PTP包装 10錠×5シート) 60錠(PTP包装 10錠×6シート) 100錠(PTP包装 10錠×10シート) 200錠(PTP包装 10錠×20シート) 500錠(PTP包装 10錠×50シート) 1000錠(PTP包装 10錠×100シート) |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 犬:僧帽弁閉鎖不全による慢性心不全に伴う症状の改善 |
用法用量 | 体重1kg当たりピモベンダンとして0.25mgを1回量とし、1日2回、朝夕おおよそ12時間間隔で経口投与する。尚、体重別には次の投与量による。 __________________________________________ 体重 1.25mg 2.5mg 5mg __________________________________________ 2.0Kg以上-3.6Kg未満 1/2錠 - - 3.6Kg以上-6.6Kg未満 1錠 - - 6.6Kg以上-8.6Kg未満 1・1/2錠 - - 8.6Kg以上-12.0Kg未満 - 1錠 - 12.0Kg以上-14.0Kg未満 1/2錠 1錠 - 14.0Kg以上-17.0Kg未満 1錠 1錠 - 17.0Kg以上-19.0Kg未満 1・1/2錠 1錠 - 19.0Kg以上-23.0Kg未満 - - 1錠 23.0Kg以上-28.0Kg未満 1錠 - 1錠 28.0Kg以上-34.0Kg未満 - 1錠 1錠 34.0Kg以上-37.0Kg未満 1錠 1錠 1錠 37.0Kg以上-43.0Kg未満 - - 2錠 __________________________________________ 上記は目安であり、例えば、2.5mg1錠は1.25mg2錠、5mg錠1錠は1.25mg錠4錠又は2.5mg錠2錠で代用できる。 |
使用上の注意 | 基本的事項 1.守らなければならないこと (一般的注意) ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 (取扱い及び廃棄のための注意) ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、本剤は他の容器に入れ替えないこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 2.使用に際して気を付けること (使用者に対する注意) ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 (犬に関する注意) ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 専門的事項 ①対象動物の使用制限等 ・本剤は体重2kg未満の犬には投与しないこと。 ・妊娠犬及び哺乳犬に対する安全性は確立されていないので、妊娠中及び授乳中の犬には投与しないこと。やむを得ず、授乳中の犬に投与する場合には、授乳を中止すること。 ・重度な肝障害を有する犬には慎重に投与すること。 ②重要な基本的注意 ・肥大性心筋症あるいは機能的又は解剖学的に心拍出量の増加が見込めない症例(例えば、大動脈弁狭窄症)には用いないこと。 ・必要により適切な対症療法(フロセミドによる利尿等)を行うこと。重度の慢性心不全に対する本剤の単独投与による有効性は確立されていない。 ③相互作用 ・本剤による心筋収縮はカルシウム拮抗薬のベラパミルやβ拮抗薬のプロプラノロールで減弱する。 ④副作用 ・まれに軽度の頻脈及び嘔吐がみられることがある。これらの作用は用量依存性であるため、投与量を減じることで避けられることがある。 ⑤その他の注意 ・本剤は食餌のおおよそ1時間前に投与すること。 |
貯蔵方法 | 気密容器 |
備考 | ・承継(R1.10.1付)三宝製薬株式会社→リケンベッツファーマ株式会社 ・承継(R6.4.1付):リケンベッツファーマ株式会社→田村製薬株式会社 ・社名変更(R6.4.1付):田村製薬株式会社→リケンベッツファーマ株式会社 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質有り |
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反芻動物由来物質原産国名 | ドイツ、オーストリア、イタリア、スロベニア、チェコ、スロヴァキア、ポーランド、ハンガリー、フランス、オランダ、ベルギー、ルクセンブルク、リヒテンシュタイン、スイス、デンマーク、クロアチア |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |