品名	i－ＶＥＴＳ　ＨＤカメラコントロールユニットＭＥ
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2015/07/21
再審査結果通知日
製造販売業者	ＭＥソリューション株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	【性能、使用目的、効能又は効果】 １．性能仕様 　　　解像度：１９２０×０８０ 　　　最小光度：２０ルクス×Ｆ１．４ 　　　最適光度：２０００ルクス×Ｆ５．６ 　　　出力端子：ＨＤＭＩ、アナログＲＧＢ／ＹＰｂＰｒ、Ｓ－ＶＩＤＥＯ ２．使用目的 　本品は、内視鏡とその付属品の使用時に、i－ＶＥＴＳ　ＨＤカメラヘッドＭＥからの信号をモニター等へ画像を出力したり、記録したりする。
用法用量
使用上の注意	使用上の注意事項 １．人用には使用しないこと。 ２．機器を使用する前に取扱説明書を読み、十分に理解した上で使用すること。 ３．熟練した専門医の指導下でのみ使用すること。 ４．水気のないところに設置すること。 ５．気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分などを含んだ空気などにより悪影響の生ずるおそれのない場所に設置すること。 ６．傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む）など安定状態に注意すること。 ７．アースを正しく接続すること。 ８．使用後は本品を清潔に保つこと。 ９．本品の使用目的以外に使用しないこと。 １０．機器の改造はしないこと。 １１．指定以外の部品交換を行わないこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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